从临床研究进展深度剖析“阿帕替尼”的真实一面
上海2017年5月17日电 /美通社/ -- 癌症是我国居民死亡的一大主要原因,近年来其发病率和死亡率持续上升。据统计,2016年我国有280多万人死于癌症,平均每天就有7500人[1],其中,胃癌、肺癌、肝癌、食道癌和结直肠癌的死亡人数占到了所有癌症死亡的3/4[2]。此外,我国总体癌症的五年生存率仅为30.9%[3],处于较低水平。在刚刚结束的第12届国际胃癌大会(IGCC)上,本届大会主席、
Radius新型骨质疏松症药物abaloparatide III期临床获得成功,将成礼来重磅药物Forteo(特立帕肽)劲敌
abaloparatide是一种新型合成肽,治疗骨质疏松症疗效优于礼来年销超过10亿美元的药物特立帕肽。
ENDO 2016:安进单抗新药romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症疗效击败礼来特立帕肽
romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症 2个III期临床全部获得成功。此外,romosozumab治疗男性骨质疏松症III期临床也获得成功。
安进骨质疏松症新药romosozumab首个III期临床疗效显著优于特立帕肽
romosozumab是一种单抗药物,通过抑制骨硬化蛋白的活性促进骨形成,减少骨吸收,具有治疗骨质疏松症的潜力。
瑞士罕见病药商SOBI口服悬液配方Orfadin(尼替西农)获欧盟批准
Orfadin于2005年上市,该药结合饮食限制,可显著改善遗传性酪氨酸血症I型(HT-1)婴幼儿的临床预后。
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日,葛兰素史克(GSK)宣布,有关拉帕替尼(lapatinib)的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌(gastric cancer)患者中开展,与单独化疗组相比,lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率(OS)的主要终点。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
Lancet Oncol:拉帕替尼可辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌患者
在世界范围内,很多HER-2阳性早期乳腺癌患者并不能接受标准的辅助治疗——即曲妥单抗治疗。Paul E Goss等旨在调查拉帕替尼作为辅助治疗对于在诊断后未曾接受过曲妥单抗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的有效性和安全性。本文的研究结果发表在Lancet Oncol 12月最新的在线期刊上。 本研究为多中心随机安慰剂对照3期临床试验。
Lancet Oncol:拉帕替尼可使早期HER2阳性乳腺癌患者获益
发表于《柳叶刀·肿瘤》(Lancet Oncology)的Ⅲ期试验结果表明,早期HER2阳性的乳腺癌妇女若不能使用曲妥单抗治疗,或许可以从拉帕替尼辅助治疗中获益。在对3147例已经接受过辅助化疗但非曲妥单抗的HER2阳性早期乳腺癌妇女意向性治疗当中,尽管拉帕替尼辅助治疗并没有提高改善无病生存率,但其对79%的妇女有效,这些妇女都是经中央荧光原位杂交技术证实为HER2阳性的原发性肿瘤患者。
创新药阿帕替尼获批在即19K今年有望获批
公布年报及新一轮《限制性股票激励计划(草案)》,业绩符合预期2013年公司实现营业收入、扣非后净利润62亿元、12.2亿元,分别同比增长14.1%、16.9%,实现EPS0.91元,CPS1.00元,四季度单季度收入增速19.4%,明显高于