Almirall公司P-3058（10%特比萘芬甲溶液）III期临床达到主要和次要终点
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日，该公司宣布P-3058（10%特比萘芬甲溶液）治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照、平行组研究，旨
罗氏抗炎症新药达到3期主要终点 获突破性疗法认定
今日，罗氏（Roche）旗下的日本Chugai公司宣布，该公司开发的IL-6抗体satralizumab在治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的3期临床试验中达到主要终点，作为单药疗法，显着降低患者的疾病复发风险。同时，美国FDA授予该疗法突破性疗法认定，用于治疗NMOSD/视神经脊髓炎。NMOSD是一种罕见的失能性中枢神经系统（CNS）自身免疫性疾病。患者主要症状为视神经和脊髓出现
杨森公司银屑病新药达到3期主要终点
今日，强生（J&J）公司旗下的杨森（Janssen）公司宣布其上市药物Tremfya（guselkumab），在治疗成人中度至重度斑块状银屑病的3期试验ECLIPSE中，疗效优于目前银屑病的标准疗法。这些数据将于12月12日至15日在维也纳举办的第3届炎症性皮肤病峰会上发布。本次试验首次提供了Tremfya，作为靶向白细胞介素-23（IL-23）的抑制剂，与作为银屑病目前标准疗
Supernus公司儿童多动症创新疗法达到3期临床终点
今日，Supernus Pharmaceuticals公司宣布，该公司治疗儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD）的在研药物SPN-812在两项关键性3期临床试验中达到主要终点。该公司计划在明年下半年向FDA递交新药申请。ADHD俗称多动症，是一种慢性大脑疾病，表现为注意力无法集中，多动，容易冲动。ADHD症状可能在儿童3-6岁时开始出现，可能持续到青少年和成年期。目前没有治愈ADHD的疗法
罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到3期终点
今日，罗氏（Roche）宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法，在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中，达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛，和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。HER2阳性乳腺癌是种侵袭性的疾病，影响大约15%-20%的乳腺癌患者。HER2阳性的早期乳腺癌患者若在接受术前新辅助治疗（neoadjuvant tre
武田骨髓瘤维持疗法达终点：蛋白酶体抑制剂改善生存期
日前，武田制药（Takeda）骨髓瘤药物NINLARO发布了维持治疗试验的积极数据。在一项名为TOURMALINE-MM3的试验中，第一个关键阶段3期安慰剂对照试验评估了蛋白酶体抑制剂NINLARO（ixazomib）作为骨髓瘤维持治疗的效果。试验结果显示，该药物可以显着改善自体干细胞移植后成人多发性骨髓瘤患者的无进展生存率。参与此次TOURMALINE-MM3试验的患者此前均做过大剂
Alkermes精神分裂症创新疗法达到3期临床主要终点
Alkermes公司宣布，该公司治疗精神分裂症的在研药物ALKS 3831（olanzapine/samidorphan），在名为ENLIGHTEN-2的3期临床试验中达到共同主要终点。该公司计划于2019年中向美国FDA递交新药申请（NDA）。精神分裂症一种严重的慢性失能性大脑疾病。疾病的主要症状包括幻觉、妄想、抑郁、情绪迟钝、社交退出和思维紊乱。在美国大约有240万名精神分裂症患者。ALKS
灵北&大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍(PTSD)II期临床达主要终点
2018年12月03日/生物谷BIOON/--日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日联合宣布，评估Rxulti（brexpiprazole，依匹哌唑）治疗创伤后应激障碍（PTSD）的II期临床研究（NCT03033069）获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面，讨论这项II期研究的结果，并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。该研究是一项随机、双盲、安慰
显著提高部分食管癌患者总生存期 Keytruda达到3期终点
今日，默沙东公司宣布，该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda，作为二线疗法，在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中，与化疗相比，Keytruda统计显着提高患者的总生存期（OS）。食管癌是一种难于治疗的癌症类型，肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张。食管癌主要有两种类型：鳞状细胞癌
Foamix公司痤疮外用疗法达到3期终点
专注于皮肤病疗法的临床阶段以色列生物医药公司Foamix Pharmaceuticals宣布，其1.5%米诺环素（Minocycline）泡沫制剂FMX103，在用于治疗中重度丘疹脓疱性红斑痤疮的2项3期试验FX2016-11和FX2016-12中，达到了两项主要疗效终点。丘疹脓疱性红斑痤疮是一种慢性皮肤病，在鼻子，脸颊，下巴和前额上引起炎性病变（丘疹和脓疱），可造成患者的社会心理负担