治疗甲状旁腺功能减退症,国内首个激素替代疗法获批III期临床
每年的6月1日,是世界甲状旁腺功能减退日。专注于内分泌领域创新药开发及商业化的生物医药新锐维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)发布公告,宣布于6月1日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)关于TransCon™ 甲状旁腺素中国III期临床试验(PaTHway China试验)批件,即将在中国开展T
新研究揭示:神经系统或可替代抗生素抑制细菌感染
抗生素类药物曾是人类对抗诸多疾病的“秘密武器”,但由于细菌对抗生素耐药性的不断增强,抗生素逐渐走下了“神坛”,为此亟需不断寻求新的方法来应对细菌感染。近日,《Plos Pathogens》杂志发表了一篇题为UPEC kidney infection triggers neuro-immune communication leading to modulati
医疗器械进口替代,却替代不了德尼培医疗对生命的敬畏
“我以前经常到医院和医生、护士进行交流,甚至会进入重症病房。如果没有亲眼看到,你远远无法想象那些病患以及他们家人的痛苦。这些对德尼培医疗来说,太重要了——医疗器械的质量保障,就是企业对病人的一种承诺!”当笔者在拜访德尼培医疗在2021中国国际医疗器械博览会(CMEF)的展位时,眼前这位高高瘦瘦的受访人的一席话,让人肃然起敬。
诺华新一代药物Beovu 3期MERLIN研究:达成疗效主要终点,随访期适合每2-3个月注射
在中国,Beovu已进入3期临床,并于今年4月在海南博鳌超级医院完成了全国首针注射。
治疗高危早期三阴性乳腺癌,默沙东KEYNOTE-522达到双重主要终点
默沙东宣布,在治疗高危早期三阴性乳腺癌方面,其抗PD-1疗法Keytruda 在III期 KEYNOTE-522试验中已达EFS临床试验双重主要终点。数据显示,在此项试验研究中,与单一的新辅助化疗疗法相比,Keytruda采取与化疗在术前进行联合治疗的方法,并在术后作为单药辅助治疗,在临床数据上取得了更好地提升效果。三阴性乳腺癌是乳腺
默沙东V114儿科临床项目2项3期研究获得成功:达到主要免疫原性和安全性终点!
V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。
广东省进口医疗设备锐减,国产替代步伐进一步提速
近年来,随着国家相关产业政策红利释放以及行业创新活力的迸发,中国医疗器械产业的发展空间不断扩大。2019年出版的《医疗器械蓝皮书》显示,当前我国已经成为全球医疗器械市场中第二大市场,且未来十年仍将处于快速发展的“黄金时期”。与此同时,国产替代的步伐不断加快,2020年上半年我国医疗器械进口甚至出现了负增长。2021年3月初,广东省卫生健康委员会官
COMMODORE试验数据喜人,安斯泰来用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的富马酸吉瑞替尼片达到总生存期的主要终点
2021年3月30日,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今日宣布,一项关于适加坦®(英文商品名XOSPATA® ,通用名富马酸吉瑞替尼片,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者的三期