礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo在欧洲暂停新患者治疗！
2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）近日在官网发文警告，不应对新的患者启动抗癌药Lartruvo（olaratumab）治疗，原因是有研究表明该药并不能延长患者生存。EMA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败后第5天发出的。在美国方面，截至目前，FDA尚未介入。EMA补充称，对于目前正在接受Lartruvo治疗的患者，如果这些患者正在获得临床受益，其医
艾尔建和Sosei暂停阿尔茨海默新药临床试验
日本生物制药公司Sosei集团与合作伙伴艾尔建近日联合宣布，已决定自愿暂停实验性药物HTL0018318的临床开发活动。双方表示，此次暂停并非基于任何人类研究发现，而是由于在一项非人灵长类动物研究中发生的意想不到的“异常增殖的、罕见的肿瘤”毒理学发现。HTL0018318是一种选择性、小分子毒蕈碱M1受体激动剂，目前正处于临床研究，作为阿尔茨海默氏症（AD）和其他痴呆（包括
罗氏暂停脊髓性肌萎缩候选药物Olesoxime的研发
罗氏公司已经暂停Olesoxime的开发，该产品是罗氏3年前收购Trophos—Phase III 阶段的脊髓性肌萎缩症(SMA)的候选产品。罗氏公司上周三《致SMA患者团体》的一封信中公布了这个决定。“自从我们在2015年从Trophos购买了Olesoxime以来，在为SMA患者开发这种分子时遇到了许多困难，” Sangeeta Jethwa，M.D.，Roche的负责人说到。这封信的日期为5
大麻素药物治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）进入II期临床
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --Therapix Biosciences是位于以色列的一家专注于开发大麻素药物的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布评估大麻素产品THX-110治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的IIa期临床研究已入组了首例患者。该研究是一项单臂、开放标签、概念验证研究，计划入组30例患者。研究中，患者每日一次口服THX-101，并随访一个月，主要疗效终点是评估呼吸
欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市羟乙基淀粉注射液
2018年1月12日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息称，药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议在欧盟范围内暂停上市羟乙基淀粉（HES）注射液。HES用于单独使用晶体液治疗效果不佳的急性失血的血浆替代治疗，通过静脉滴注给药，预防急性失血性休克。除血液制品外，血容量替代药品主要有两类：晶体液和胶体液。晶体液是纯电解质溶液，如盐水或林格氏液；胶体液含有大分子物质，如淀粉。HES属于胶体类扩
欧盟暂停对羟乙基淀粉溶液的决策程序
2018年4月9日，欧盟委员会（European Commission）召开会议，决定暂停在欧盟暂停使用羟乙基淀粉溶液的决策程序，并要求药物警戒和风险评估委员会（PRAC）和人用药品相互认可和分散评审程序协调组（CMDh）修改建议。2017年10月17日，瑞典启动了含羟乙基淀粉的注射液的评估程序。2018年1月19日，PRAC建议在欧盟暂停使用羟乙基淀粉溶液。2018 年1
52个药品主动申请暂停销售
元旦假期回来，又有52个药品主动申请暂停销售，不玩了！▍湖北：50药品撤销挂网昨日（1月3日），湖北省药械集中采购服务平台发布《企业申请撤销挂网信息公示》，包括血塞通片、小儿感冒颗粒、乳酸左氧氟沙星注射液等50个药品，均是企业主动申请撤销挂网。从撤销挂网的名单，我们可以发现，很多都是廉价药、低价药。具体如下：▍云南：2品规不能供应1月2日，云南省药品集中采购平台发布《关于非基本药物暂停交易资格》，
Science：揭示基因转录暂停机制
图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2015.07.0422017年9月11日/生物谷BIOON/---转录是基因表达的一个至为重要的步骤。在一项新的研究中，来自中国清华大学、美国西北大学、德克萨斯大学达拉斯分校和迈阿密大学的研究人员发现调控一种影响转录的蛋白的机制。这一发现可能导致人们开发出控制基因异常表达的药物。相关研究结果于2017年8月31日在线发表在Sci
RNAi疗法再爆安全问题 Alnylam血友病疗法因患者死亡暂停
RNAi疗法开发领域的领军企业——美国生物技术公司Alnylam近日遭受重创，该公司已更新2个RNAi疗法fitusiran和givosiran的临床项目，其中fitusiran开发用于体内已产生和未产生抑制剂的A型血友病和B型血友病的治疗，但因发生患者死亡事件，项目紧急叫停；givosiran开发用于急性肝卟啉症（AHP）的治疗，目前一切顺利，预计年底进入III期临床开发。尽管givosiran
CAR-T疗法又致患者死亡 Cellectis公司临床研究被FDA暂停
9月4日，法国专注于同种异体CAR-T细胞疗法（UCART）开发的生物公司Cellectis表示，公司收到了来自美国FDA要求细胞疗法UCART123正在进行的临床1期研究暂停的通知，正在进行中的临床试验分别属于用于急性髓细胞白血病（AML）和母细胞性浆细胞样树状突细胞肿瘤（BPDCN）的治疗。Cellectis目前正在同临床研究人员以及FDA进行紧密沟通，以期通过修改试验方案（包括降