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3名患者死亡,FDA暂停BioNTech与宜联生物合作开发的ADC药物临床试验

该ADC药物可能会产生“不可接受且显著的疾病或伤害风险”,据悉,该ADC药物在1期临床试验中出现了3名患者死亡。

2024-06-20

FDA正式暂停2seventy的CAR-T试验,多项研究将于年底完成

值得注意的是,根据公布的财报,亘喜生物削减了 3 个 CAR-T 项目,表示将推动更先进的资产管线到达终点。本月早些时候,亘喜生物宣布完成了 1.5 亿美元私募融资,预计目前现金将持续到 2026 年

2023-08-18

mRNA疫苗三剑客之一的斯微生物暂停工厂生产,称已无新冠疫苗需求

2023年7月19日,一张关于“某某(上海)生物科技股份有限公司降低运营成本、相关人员待岗”的通知截图流出。图中称,因外部客观环境发生重大变化,且考虑到天慈工厂近期无明确大规模

2023-07-20

CD33 CAR-T疗法暂停临床研究

6月14日,2seventy bio宣布,CD33 CAR-T疗法SC-DARIC33在急性髓系白血病(AML)中进行的I期PLAT-08研究中,因发生5级(致命)严重不良事件(SAE)导致1例患者死

2023-06-16

又一款BTK抑制剂被FDA部分临床暂停

4月12日,德国默克(Merck KGaA)公司宣布,FDA对evobrutinib新招募患者和给药不足70天的患者实施部分临床暂停。不过,在美国正在进行的evobrutinib治疗复发性多发性硬化症

2023-04-14

出现患者死亡,自体CAR-NKT疗法临床试验被FDA暂停

KUR-503靶向GPC3,是一款同种异体的TCR-NKT细胞疗法,用于治疗肝细胞癌(HCC)。Athenex表示将于2023年上半年启动IND。

2023-03-24

强生/传奇生物暂停在英国推出CAR-T细胞疗法

由于强生及其合作伙伴传奇生物难以满足美国患者对CAR-T疗法Carvykti的需求,这两家公司似乎正在调整自己在关键市场之外推出产品的节奏。

2023-03-17

GSK 14.6亿美元引进的HER2 ADC因患者死亡 I 期临床暂停

3月13日,Mersana Therapeutics宣布XMT-2056 I期临床试验暂停。Mersana表示,已向FDA报告I期临床出现与XMT-2056治疗相关的5级(致命)严重不良事件

2023-03-14

患者出现严重不良反应,下一代CRISPR基因编辑公司暂停临床试验

严重的意外不良事件涉及试验参与者经历长时间的低血细胞计数,这种情况需要持续输血和生长因子支持。虽然还不足以达到停止研究的阈值,但Graphite决定根据不断变化的数据这样做。

2023-01-10