首批通过一致性评价品种名单出炉 华海药业成最大赢家
12月29日，CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单，这意味着从2012年提出，2015年8月正式开始的一致性评价工作终于靴子落地。首批通过一致性评价的共有17个品规药品，涉及11个药品，7个企业。其中，华海药业是最大赢家，共9个品规，6个药品入围。根据CFDA的规定，2018年底，凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品
CDE发布注射剂一致性评价要求
2017年12月22日，CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。一、没有像289目录那样限定首批开展注射剂的范围本次征求意见稿并没有提及所针对的注射剂的通用名范围，除了提到氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等原则上不纳入一致性评价范围，这意味着几乎所有化学药仿制药注射剂要开
29位世界级大佬终达一致：新的“肠型”方案
小编推荐：您不可错过的2018(第四届)肠道微生态与健康国际研讨会Nature子刊：利用“肠型”对肠道菌群进行分类Nature Microbiology[IF:N/A]① 2011年，MetaHIT团队提出“肠型”概念，将肠道菌群分为B、P和F三类；② 这有潜在研究和临床价值，但争议不小，不同人根据不同试验、算法和
锁定抗体行业标杆——对话Abcam张珏女士及陈晖博士
编者按：生物谷之前报道过《Nature》曾指出由于有些非特异的和不可靠的抗体存在，全球用于蛋白识别的大约50%的科研经费被白白浪费了，可见抗体品质对于科研工作的重要性。生物谷日前就此采访了全球科研试剂领导者Abcam中国区总经理张珏女士及Abcam战略合作负责人陈晖博士。 生物谷：两位好！非常高兴两位能接受我们的
荣之联与诺禾致源达成战略合作 共谋全球基因测序市场
北京2017年11月29日电 /美通社/ -- 近日，北京荣之联科技股份有限公司（以下简称“荣之联”）与北京诺禾致源科技股份有限公司（以下简称“诺禾致源”）签订了战略合作协议。双方本着平等互利、诚信合作的原则，整合各自行业优势，强强联合，共同推进生物云相关业务落地，为全球基因测序市场提供更便捷、更有竞争力的服务产品。 荣之联与诺禾致源达成战略合作 本次合作将对提升双方竞争实力，促进生物云解决方案
黄致锟：肥胖对健康的影响，你永远也想不到
“肥胖不仅可以引起慢性疾病，还会造成诸多生活不便，特别对人心理的伤害更是不容忽视。因为肥胖者容易遭受到别人的排斥与嘲笑，如果长时间笼罩在心理阴影之下，也会影响身体健康。”11月27日，在北京明德医院“管理体重，管理人生”的发布会上，北京明德医院外科医师黄致锟教授在接受记者采访时直言，肥胖对健康的影响，你永远也想不到。调查显示，全球肥胖人口数量从1975年的1.5亿上升至2014年的6.
首款"矫正型"基因疗法获一致认可，有望3个月内问世
今日，Spark Therapeutics传来喜讯。美国FDA的一个独立专家小组在经过仔细的审评后，以16：0的投票，对其在研基因疗法Luxturna表示一致认可。这也意味着首款能矫正人类基因缺陷的疗法离我们更近一步。美国FDA将在2018年1月12日前就这款新药能否上市做出批复。罹患遗传性视网膜病变（IRD）的患者是这款创新疗法的最大受益者，25岁的艾莉森·科罗纳（Allison Corona）
朊病毒致肿瘤恶性转化研究获新进展
朊病毒是正常蛋白错误折叠后形成的一种异常蛋白质。作为一种病原体，朊病毒因其能够引发包括疯牛病在内的退行性脑病而广为人知。近期，中国科学院武汉病毒研究所研究员李朝阳课题组揭示了肿瘤细胞表达的原朊病毒蛋白应答肿瘤坏死因子的分子机制，朊病毒致肿瘤恶性转化研究获新进展，相关成果发表在Journal of Biological Chemistry上。近年来，多项研究表明，朊病毒蛋白PrP在多种肿
机器人10秒开出肿瘤处方 和医生方案一致
上午10点钟，有着20多年肿瘤临床经验的肿瘤科主任陈锦飞，一边思考，一边把一名乳腺癌患者的病理数据输入给电脑里的助手"沃森"，包括治疗史、分期特征、转移位点、危重病情况等。"思考"了不到10秒钟，沃森智能系统就开出了一张详细的西医诊疗方案分析单。南京市第一医院肿瘤内科主任 陈锦飞：“阿霉素加环磷酰胺，前面四个周期再加一个紫杉醇，再加一个分子靶向药进行治疗，方案跟我们临床上诊疗提供的方案
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号，以下简称《公告》）出台的背景和意义？自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8 号）发布以来，仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作扎实推进，有的企业已经完成了部分品种研究工作，进入申报审评阶段。为进一步加强对企业的指导，提高工作效率，我局对前期工作进行了总结和