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AXS-05(右美芬/安非他酮调释片)快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害!

治疗12个月后,有90.9%的患者实现临床治愈(MADRS≤10)。

2020-12-06

Basilea/辉瑞Cresemba(艾康唑)获国家药监局受理,治疗侵袭性曲霉菌病!

isavuconazole是一种静脉和口服唑类抗真菌药物,用于治疗毛霉菌病和曲霉菌病。

2020-11-28

安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗司他)日本获批:治疗非透析CKD相关贫血患者!

Evrenzo(爱瑞卓)已领先其他国家,率先在中国获批上市。

2020-11-29

激综合征(IBS)新药!β-3肾上腺素能受体激动剂vibegron治疗IBS相关腹痛2期临床失败!

目前,vibegron治疗膀胱过度活动症(OAB)正在接受美国FDA审查,有潜力成为近10年首个新的品牌处方药。

2020-11-29

如何让癌细胞对死亡变得更加感?

2020年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Structural & Molecular Biology上题为“Mechanism of auto-inhibition and activation of Mec1ATR checkpoint kinase”的研究报告中,来自华盛顿大学医学院等机构的科学

2020-11-18

美国FDA批准优时比Vimpat(拉考胺):治疗原发性全面强直阵挛癫痫发作(PGTCS)!

Vimpat(维派特,拉考沙胺)已在中国上市,治疗部分发作性癫痫。

2020-11-22

达第6个适应症获批在即 单药一线治疗头颈部鳞状细胞癌

近日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请(相关受理号为JXSS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”,这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新适应症在国内即将获批,这也是其在国内即将获批的第六个适应症。在全球恶性肿瘤中,头颈部恶性肿

2020-11-22

医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评

 恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产,拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,该药品注册申请已获国家药监局受理,并纳入拟优先审评审批程序。药品名称:注射用卡瑞利珠单抗剂型:注射剂规格:200mg/瓶注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:生产申请人:苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先

2020-11-15

礼来获美国FDA第二项紧急使用授权(EUA):Olumiant+德西韦治疗住院患者!

Olumiant是一款口服JAK1/2抑制剂,据推测可减轻细胞因子风暴。

2020-11-20

拜耳Xarelto(利伐班)欧盟即将获批:用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

Xarelto将成为第一个用于儿科患者治疗和预防VTE的口服Xa因子抑制剂。

2020-11-17