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默沙东Keytruda(可达)加速批准获美国FDA转为完全批准!

Keytruda适用于治疗:不适合任何含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

2021-09-02

安进Repatha(百安):在急性冠脉综合征(ACS)患者中,显著提高斑块稳定性!

心脏病发作通常是易损斑块破裂的结果。Repatha+优化的他汀类治疗,能够增加纤维帽的厚度,最终提高斑块稳定性。

2021-08-30

美国FDA批准Xarelto(利伐班)+阿司匹林:治疗因症状性PAD进行下肢血运重建术(LER)后的患者!

Xarelto是第一个也是唯一一个同时适用于治疗CAD和PAD的药物,现在将包括进行LER后的PAD患者。

2021-08-25

FDA拒绝批准“诺奖级”新药罗司他上市

珐博进(FibroGen)公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已就罗沙司他(roxadustat)治疗慢性肾病 (CKD) 贫血症的新药申请 (NDA) 发布了完整的回应函,表示不会批准罗沙司他的上市申请,并要求该公司在重新提交NDA之前对罗沙司他进行额外的临床研究。罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF—PH)抑制剂,通过刺激红细胞生成,调

2021-08-14

Science:MX1基因突变增加了人畜共患H7N9的感性

2021年8月24日 讯 /生物谷BIOON/ --甲型流感病毒(H7N9)是禽流感病毒或禽流感病毒的一个亚型,因病毒在禽鸟类的死亡率低,经基因交换后转移到人类上感染后成为病发期短、重症率与死亡率均相对于SARS略高而引起人们高度重视。

2021-08-24

珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗司他)2期临床成功,已在中国上市!

在中国,roxadustat(爱瑞卓,Evrenzo)已被批准用于治疗与慢性肾脏病(CKD)相关的贫血,无论患者透析状态如何。

2021-08-28

Science:产前母体感染可增强后代的组织特异性免疫力,但也会提高后代的粘膜炎症感性

在产前发育过程中遇到的短暂的、温和的感染可以给肠道上皮干细胞带来持久的改变,导致激活阈值的改变和对肠道感染的抵抗力增强。母体感染的影响是组织特异性的,主要由细胞因子IL-6介导,这种细胞因子在胎儿发育期间作用于上皮干细胞。虽然这种现象可以被胎儿用来发展最佳的免疫适应度,但母体感染所带来的后代免疫力的改变是以增强粘膜炎症易感性为代价的。

2021-08-27

珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗司他)获欧盟批准,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂,用于治疗与CKD相关的贫血,无论患者透析状态如何。

2021-08-24

默沙东Keytruda(可达)在日本获批2项新适应症!

Keytruda获批:(1)联合化疗治疗PD-L1阳性TNBC患者;(2)单药治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)CRC患者!

2021-08-29

Science发文手撕“实验室泄露论”,感染蝙蝠冠状病毒的野生动物交易可能是新冠爆发的最大元凶

疫情爆发以来,新冠病毒(SARS-CoV-2)的溯源工作一直受到国际社会的高度重视。近日,Science发文表明新冠病毒的爆发原因可能是易感染蝙蝠冠状病毒的野生动物交易,明确地否定了“武汉病毒所泄露新冠病毒“的阴谋论。

2021-08-27