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基因克6亿美元重磅药物的仿制药横空出世

MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日,安进(Amgen)和爱力根(Allergan)宣布,FDA批准了公司旗下基因泰克(罗氏)阿瓦斯丁(Avastin)的仿制药Mvasi治疗非鳞状细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌、胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及宫颈癌转移癌的化

2017-09-19

ESC最新重磅:房颤患者支架置入术后使用毕全®双联治疗大出血发生率显著低于华法林三联治疗

8月27日,备受瞩目的2017年欧洲心脏病学会年会(ESC2017)在巴塞罗那隆重开幕。在此次大会上,RE-DUAL PCI™试验结果揭晓,再一次有力地证实了泰毕全®对房颤患者和其治疗医生的益处。RE-DUAL PCI™试验探索在行经皮冠状动脉介入(PCI)并行支架置入治疗的非瓣膜性房颤患者中使用泰毕全®(达比加群酯)联合一种P2Y12受体抑制剂进行双联

2017-08-28

基因克肺癌新药获 FDA 优先审评资格

罗氏集团旗下基因泰克 (Genetech) 公司近日宣布, FDA 已经接受了该公司的补充新药申请 (sNDA),并为 Alecensa(alectinib) 颁发了优先审评资格, 用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性,局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线疗法。FDA 将在 2017 年 11 月 30 日之前做出决定。据美国癌症协会 (American Cancer S

2017-08-07

基因克Alecensa用于ALK阳性肺癌初始治疗获得优先审评

8月2日,罗氏制药旗下公司基因泰克表示,美国FDA已经接受了公司提交的Alecensa(alectinib)补充新药申请(sNDA),并授予该药物治疗经FDA批准的检测方法确定为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初始治疗(一线疗法)优先审评认定。FDA将会在2017年11月30日前对此申请作出是否批准的决定。基因泰克公司的首席医学官及全球产品研发总裁Sandra Horn

2017-08-04

Medidata携手格医药共同探讨如何提升临床试验质量管理

全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)与杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)(下称“泰格医药”)共同主办的“如何确保临床试验中的数据真实性和完整性,提供临床试验的质量管理”研讨会近日在北京成功举办。在本次研讨会上,来自申办方、CRO、以及机构和研究中心的专家,共同探讨在目前法规发展的要求下,对临床试验数据和质量的有效管理。原中

2017-07-29

公布囊肿性肺纤维化组合药物临床结果 股票大涨23%

新闻事件今天福泰公布了一系列囊肿性肺纤维化(CF)三药组合的一二期临床结果,令其股票大幅上扬23%。增敏剂ivacaftor 、一代修复剂tezacaftor 、分别与三个二代修复剂(VX-440、VX-152 、和VX-659)的三药组合在不同CFTR变异人群显着改善肺功能,比基线对照改善约10个百分点的FEV1。这些组合涵盖最常见的f508del变异人群,估计90%的CF可以受益。药源解析CF

2017-07-19

默克给威克斯预支付2.3亿收购四个抗癌药物,加速进军肿瘤免疫治疗领域

默克已经从威泰克斯获得了4个DNA损伤和修复药物的授权,这将助力默克迅速进军肿瘤免疫治疗市场。

2017-01-20

赛诺菲插足爱可隆并购案,300亿美元太多了?

不久前,强生刚刚宣布因价格问题无法达成一致,退出与爱可泰隆的收购谈判。最新消息是,另外一家制药巨头正在与爱可泰隆收购谈判进行中,这家公司不是别人,正是当时在强生与爱可泰隆谈判时横插一杠的赛诺菲。收购价

2016-12-16

新数据显示毕全®(达比加群酯)治疗非瓣膜性房颤患者依从率高

德国殷格翰,2016年12月5日-勃林格殷格翰今日宣布,GLORIATM-AF登记项目的最新分析结果显示,接受泰毕全®(达比加群酯)治疗的新诊断的非瓣膜性房颤患者,有76.6%的可能性持续治疗1年,69.2%的可能性持续治疗两年。该分析结果在美国加利福尼亚州圣地亚哥举办的美国血液学协会(ASH)年会上展示。

2016-12-07

美股中国上市公司CEO薪酬前十名,邦生物入选,付薪均值414万元

近日,咨询、保险经纪和解决方案公司韦莱韬悦发布了2015-2016年《美股中国上市公司高管薪酬、股权激励与公司治理研究报告》。

2016-11-01