IQVIA艾昆纬和百度健康在罕见病领域达成战略合作 构建以患者为中心的数字化解决方案--正本清源 缩短患者旅程
2021年9月11日,在第十届中国罕见病高峰论坛上, IQVIA艾昆纬(下简称“IQVIA”)和百度健康正式达成战略合作,基于罕见病患者全就诊旅程的痛点,以价值医疗为导向,为患者提供一站式的数字化解决方案。
2021-09-11
美国FDA批准FGFR抑制剂Truseltiq(infigratinib),联拓生物在中国开发!
Truseltiq将为携带FGFR2融合或重排胆管癌(CCA)患者带来一种新的靶向药物。
2021-05-30
中重度斑块型银屑病治疗药物拓咨®(依奇珠单抗)临床III期研究(RHBH)中国人群取得积极主要研究结果
2021年4月23日,礼来中国宣布,评估拓咨®(依奇珠单抗)用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成,主要研究数据于今日在美国AAD大会中成功发表,研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。RHBH研究是一项在中国开展的,多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。本项研究的共同主要终点是评估拓咨®(依奇
2021-04-25
特瑞普利单抗(拓益®)治疗尿路上皮癌适应症在中国获批
2021年4月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物,特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测,可惠及更多尿路上皮癌患者。
2021-04-12
君实生物拓益一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定
近日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?,产品代号:JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。同时,特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准,同意直接开展III期研究。“JS00
2021-01-24