外企注册面临“肃清”： 一日本药企“撞枪”
2月27日，CFDA公布《总局关于对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原（HBcrAg）检测试剂盒不予注册的公告（2016年第44号）》，自食药监举起临床数据自核审查的“杀威棒”以来，除了一批批国内企业，外
2016-03-02
武田3款幽门螺杆菌根除产品VONOSAP和VONOPION获日本批准
VONOSAP和VONOPION均为三药罩泡包装产品，包含了2种抗生素及TAKECAB（沃诺拉赞），将显著提高患者的服药依从性，提高治愈率。
2016-03-01
首个完全批准的干细胞治疗产品Temcell将在日本上市销售
大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞的Temcell产品即将在本月晚些时候在日本上市销售，用于治疗器官移植物攻击宿主细胞的病人。
2016-02-16
大数据鸟瞰日本新药 外企本土平分天下
日本制药工业协会的《制药协会指南》指出，日本的新药研发能力为全球第3位，仅次于美国和欧洲。厚生劳动省相关数据显示，2010年～2015年（截止9月底）日本共公布726条审批信息，其中2014年审批数量最高，为141条。
2016-02-01
日本“学术女神”小保方晴子将出书 谈造假始末
小保方晴子据日媒报道，STAP细胞论文造假事件当事人、日本理化学研究所前研究员小保方晴子的手记 《那一天》28日一经出版，就一跃登上日本亚马逊网站畅销书排行榜首位。小保方晴子在序言中写明了出版意图———“我
2016-01-29
武田B型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗Vaxem Hib获日本批准
Vaxem Hib是武田在7年前（2009年）从诺华处授权获得，由于去年初葛兰素史克-诺华完成价值$220亿资产置换，目前该疫苗已归GSK所有。
2016-01-29
一致性评价，日本到底做了什么？
这两日，小妖参加了由中国医药质量管理协会仿制药分会、北京医恒健康科技有限公司举办的仿制药一致性评价的机遇与挑战研讨会。毫不避讳地说，这是近两年以来，小妖聆听的最好的一场研讨会。会议的好，不在于它的会务
2016-01-25