瑞德西韦在日本获批用于治疗住院的新型冠状病毒肺炎患者
美国时间2020年5月7日，吉利德科学宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已通过特殊审批途径，批准Veklury （瑞德西韦）作为SARS-CoV-2感染的治疗药物，SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。特殊批准的授予归因于新型冠状病毒肺炎的大流行，其参考了瑞德西韦在美国的紧急使用授权（EUA）。该批准以美国国家过敏和传染病研究所（NIA
第一三共抗体药物偶联物(ADC)Enhertu在日本提交新适应症申请！
2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201）一个新的适应症，用于治疗HER2阳性转移性胃癌患者。如果获得批准，
日本癌症10年生存率提高至57.2％
据《日本经济新闻》报道，日本国立癌症研究中心近日发布数据称，2003～2006年确诊的癌症患者的10年后生存率整体提高至57.2％。这一数字比2019年的统计数据提高了0.8个百分点。据分析，癌症10年生存率的提升可归功于瞄准攻击特定癌细胞分子靶向药物的问世和癌症早期诊断技术的进步。此次统计数据是日本国立癌症中心第5次发布的10年生存率，调查对象为全日本约2
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准Darzalex (兆珂®，通用名：daratumumab，达雷妥尤单抗）皮下注射（SC）制剂，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开
日本团队发现可有效治疗肥胖和糖尿病的天然植物
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。据日本雅虎报道，由熊本大学药学部鬼木健太郎等组成的研究团队发表了一项研究报告，表示摄取原产于印度尼西亚的植物灌状买麻藤(Melinjo)的营养成份可改善肥胖和糖尿病。
大冢与Esperion签署独家协议在日本开发Nexletol/Nexlizet
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药（Otsuka Pharma）与美国生物制药公司Esperion Therapeutics近日联合宣布了一项许可协议，Esperion授予大冢在日本开发和商业化2款高胆固醇血症治疗药物Nexletol（bempedoic acid）和Nexlizet（bempedoic acid/ezeti
中外制药日本启动III期临床，评估托珠单抗治疗重症患者！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最为严重，累计
武田靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）在日本获得批准！
2020年03月26日/生物谷BIOON/--Exelixis公司近日宣布，其日本合作伙伴武田制药公司已获得日本厚生劳动省（MHLW）的批准，可以生产和销售靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib），用于不可切除性和转移性肾细胞癌（RCC）患者的治疗。根据双方签订的合作和许可协议，在武田进行第一次商业销售Cabometyx治疗不可切除性或转移性
卫材重组免疫毒素Ontak(denileukin diftitox)在日本申请上市！
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）近日宣布，已在日本提交抗癌剂denileukin diftitox（基因重组，开发代码：E7777）的营销授权申请（MAA），用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。该申请基于一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究（Study 205）的数据。该研究