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Opdivo+Cabometyx组合在日本申请上市,疗效击败Sutent!

目前,Opdivo+Cabometyx组合正在接受美国FDA的优先审查。

2020-10-31

罗氏Evrysdi在日本申请上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2020-10-16

全球首款光免疫疗法药物在日本获批治疗头颈部恶性肿瘤

 日本厚生劳动省日前批准了一款光免疫疗法药物用于治疗头颈部恶性肿瘤,这也是全球首个获批的光免疫疗法药物。据日本广播协会电视台29日报道,日本乐天医疗公司研发的这款名为Akalux的新型癌症药物于25日获得批准,用药对象是手术无法切除的头颈部恶性肿瘤患者。与这款药物联合使用的BioBlade激光系统已于9月2日获批。Akalux包含攻击癌细胞的抗体和

2020-10-03

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟和日本批准!

在美国,Jyseleca于今年8月被FDA拒绝批准。

2020-09-26

罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)日本获批,中国进入优先审查!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-27

Ultomiris在日本获批新适应症:治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂。

2020-09-27

Opdivo+Yervoy组合在日本获批,治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)患者!

截至目前,OY组合已被批准5种癌症6个治疗适应症。

2020-09-27

第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在日本上市,复星医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,提高左旋多巴生物利用度。

2020-09-07

葛兰素史克新型口服HIF-PH抑制剂Duvroq(达普司他)在日本上市!

Duvroq与罗沙司他(爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-09-07

默沙东Keytruda在日本斩获两项最新批准

 日前,默沙东宣布其PD-1抗体疗法Keytruda获得两项日本医药品与医疗器械局(PMDA)的最新批准。据悉,该两项最新获批具体为:(1)单药疗法用于治疗PD-L1阳性的、无法完全切除的、晚期或化疗后复发的食管鳞状细胞癌(ESCC)患者;(2)Keytruda额外推荐剂量每六周(Q6W)400mg给药方案获得批准,30分钟以上静脉输注该药物,用于

2020-08-26