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罗氏重磅新药舒友立乐®在华斩获适应症,助力更多A型血友病患者迈向“零出”自由人生

2021年5月7日,罗氏制药中国宣布,旗下舒友立乐®(英文商品名:HEMLIBRA®,化学通用名:艾美赛珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于不存在凝血因子 VIII 抑制物的重度A 型血友病患者(先天性凝血因子VIII缺乏,FVIII<1%)成人及儿童患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率。

2021-05-07

全球首款COVID-19干斑检测获FDA紧急使用特权

  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,授予Symbiotica旗下自主研发产品“COVID-19自选抗体测试系统”紧急使用授权(EUA)。这是全球首款被授予EUA的家用COVID-19抗体手指干血斑(DBS)检测法。据了解,干血斑(DBS)检测主要通过手指或脚跟收集样本,无需静脉穿刺,采集后的样品可以在室温下储存,并且很容易运输

2021-04-11

我国科学家揭示抗麻风药物氯齐明有望治疗冠肺炎

2021年3月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国香港大学和美国桑福德-伯纳姆-普利贝斯医学发现研究所等研究机构的研究人员发现已被美国食品药品管理局(FDA)批准并列入世界卫生组织(WHO)基本药物清单的抗麻风药物氯法齐明(clofazimine)对SARS-CoV-2表现出强大的抗病毒活性,并能防止与重症COVID-19相关的过度炎

2021-03-20

PNAS:临床前研究指出羟氯喹不能对抗冠病毒,但高剂量匹拉韦可以

2020年10月20日讯/生物谷BIOON/---来自比利时鲁汶大学雷加医学研究所的病毒学家们一直致力于SARS-CoV-2的两条研究线:寻找预防感染的疫苗,以及测试现有的药物以便观察哪种药物可以减少感染者体内的病毒载量。为了在临床前测试疫苗和抗病毒药物的有效性,这些研究人员使用了仓鼠。啮齿类动物特别适合用于SARS-CoV-2研究,这是因为在感染后这种病毒

2020-10-20

《科学》子刊:这个标志物也许能促进二甲双胍精准治疗

二甲双胍是2型糖尿病的一线治疗药物。然而,仍然有相当一部分患者在经过二甲双胍治疗后未能理想控制血糖。根据《科学转化医学》最新发表的一项研究,通过简单的血液检测,DNA甲基化作为生物标志物可以预测患者对二甲双胍治疗的反应。“这有助于确保患者在确诊后立即得到合适的治疗。我们的研究朝着为糖尿病患者提供个体化诊疗的目标迈出了重要的一步。”研究通讯作者、隆德大学表观遗

2020-10-02

巴氏杀菌适用于受冠病毒污染的母乳

虽然现在科学界尚无证据表明新冠病毒可通过母乳传播,但疫情之下总有人担心。对此,澳大利亚一项新研究说,在实验室中让新冠病毒污染母乳后,通过巴氏杀菌法可以有效灭活母乳中的新冠病毒。据介绍,澳大利亚有5所“母乳银行”,它们接受母乳捐赠,以帮助母乳不够或无法给孩子哺乳的母亲实现母乳喂养。尽管尚无证据表明新冠病毒可通过母乳传播,但疫情之下,还是有不少母亲担心捐赠的母乳

2020-08-16

中外团队开发早筛癌症方法:逾十万样本显示可早4年发现

近年来,血浆中的循环肿瘤DNA (circulating tumor DNA,ctDNA)已成为一种很有前景的癌症生物标志物,即所谓的“液体活检”。ctDNA已被证明在癌症的非侵入性检测、晚期癌症的个体化治疗,以及治疗期间和治疗后的监测方面具有实用价值。然而,目前的检测研究主要集中于检测已经被诊断出癌症的患者,其提前检测的潜力有多大?北京时间7月21日晚间,

2020-07-24

中外团队开发早筛癌症方法:样本显示可早4年发现

近年来,血浆中的循环肿瘤DNA (circulating tumor DNA,ctDNA)已成为一种很有前景的癌症生物标志物,即所谓的“液体活检”。ctDNA已被证明在癌症的非侵入性检测、晚期癌症的个体化治疗,以及治疗期间和治疗后的监测方面具有实用价值。然而,目前的检测研究主要集中于检测已经被诊断出癌症的患者,其提前检测的潜力有多大?北京时间7月21日晚间,

2020-07-22

印度批准匹拉韦用于轻度至中度冠肺炎患者

印度制药公司Glenmark近日宣布,其推出的FabiFlu(favipiravir,法匹拉韦)已获得印度药品监管机构批准,用于轻度至中度新冠肺炎患者的治疗。昨天医药第一时间刚报道了,Cipla和Hetero开发的两款瑞德西韦仿制药获批,用于治疗重度新冠肺炎患者。而FabiFlu是印度批准用于治疗轻度至中度新冠肺炎的第一个口服抗病毒药物。FabiFlu的批准

2020-06-24

必净注射液获批用于重型、危重型冠肺炎治疗

红日药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局下发的关于血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》,【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”药品通用名称:血必净注射液批件号:2020B02811剂型:注射剂注册分类:补充申请规格:每支装10ml药品标准:YBZ01242004-2010Z-2012

2020-04-14