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加科思BET抑制剂JAB-8263自免适应症IND申请获受理

加科思药业(1167.HK)宣布已向CDE提交BET抑制剂JAB-8263的自身免疫性疾病的I/II期临床试验申请,并获得受理。根据相关政策,JAB-8263的临床试验申请将在30个工作日内完成审批。

2025-07-03

国产新药闪耀ASCO 2025

5月22日,ASCO年会摘要全文公布,多款国产新药披露了亮眼的临床数据,医药魔方挑选具有重大临床突破意义的10项进行介绍。

2025-05-25

医保落地创新药大年,“全球新”慢性排异创新药创新在哪里?

本次新版医保目录纳入的91种新药中有38种为“全球新”创新药物。

2025-01-12

Nature:中国新药审批为何能跑出"加速度"?

我国药品监管体系的持续改革,不仅改善了新疗法的可及性,让患者更快获得新的治疗选择,也促进了国产和进口药的市场准入,推动了医药产业的健康发展。

2025-05-02

新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破

2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,

2025-05-13

Nature最新报告:中国新药审批为何能跑出"加速度"?

我国药品监管体系的持续改革,不仅改善了新疗法的可及性,让患者更快获得新的治疗选择,也促进了国产和进口药的市场准入,推动了医药产业的健康发展。

2025-04-29

中国创新药十年资本局:狂热、阵痛与新生

如今,行业的春天尚未完全到来,而过去十年里这场资本与创新的博弈,在折射出市场规律的必然性时,也暴露出结构性矛盾的严峻性。

2025-03-31