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儿童特应性皮炎(AD)新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)3期临床:首个成功治疗6个月-5岁儿童的生物药!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2021-08-31

标新谷氨酸盐调节剂Troriluzole临床试验获批

 2021年8月7日,标新有限公司(BioShin Limited)正式宣布公司一种新型的谷氨酸盐调节剂Troriluzole(BHV4157)已于近日获得国家药品监督管理局药品审批中心批准开展强迫症相关的临床试验,包括在中国开展用于强迫症的III期国际多中心试验(研究编号:BHV4157-303)和中国健康受试者的药代动力学试验(研究编号:BHV4157-110)。

2021-08-09

儿童生长激素缺乏症新药!美国FDA批准长效生长激素Skytrofa(隆培促生长素),中国处于3期临床

Skytrofa是第一个未修饰的长效(每周一次)生长激素,维昇药业正在中国开展3期临床试验。

2021-08-28

化疗诱导性贫血(CIA)新药!珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功,已在中国上市!

在中国,roxadustat(爱瑞卓,Evrenzo)已被批准用于治疗与慢性肾脏病(CKD)相关的贫血,无论患者透析状态如何。

2021-08-28

国产吸入式新冠疫苗临床试验结果已获权威认可

在人们传统观念中,似乎所有的疫苗接种都是需要肌肉注射,如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗,百白破三联疫苗等等,但此接种方式不仅需要大量人力、医疗耗材,也往往会伴肌肉酸痛、肿胀等不良反应,同时注射剂型无疑对于惧怕打针的人来说也是一项挑战。近几年,研究员积极探索、研发非肌肉注射的疫苗方式,如2020年8月我国首个上市的国产鼻喷剂流感疫苗。回顾疫情肆虐的当下,我国2020

2021-08-02

NEJM:临床试验表明阿贝西单抗可有效治疗术后静脉血栓栓塞

2021年7月26日讯/生物谷BIOON/---凝血因子XI在术后静脉血栓栓塞(venous thromboembolism)发病机制中的作用尚不明确。阿贝西单抗(abelacimab)是一种单克隆抗体,可以结合凝血因子XI的失活形式和活化形式,并阻止它的活化和活性,将它锁定在酶原构象(非活性前体)中,从而阻止血栓形成。在一项新的开放标签的平行组临床试验中,

2021-07-26

精鼎医药携手中国医学科学院肿瘤医院建立临床开发创新合作:以患者为中心,提升临床试验的可及性和效率

2021年8月4日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于开发和提供创新疗法,以改善人类健康的跨国临床研究组织(CRO),今日宣布将与中国医学科学院肿瘤医院开展一项创新合作,旨在推动“以患者为中心”的临床试验方案设计和分散式临床试验模式。此外,双方还将合作开展定量研究,探索如何更好地提升肿瘤患者的临床试验体验。

2021-08-04

Lancet Oncol:初步临床试验表明利用神经干细胞递送溶瘤病毒有望治疗恶性胶质瘤

2021年7月31日讯/生物谷BIOON/---恶性胶质瘤是成人中最常见的原发性脑肿瘤,目前没有有效的治疗方案,平均生存期为14至21个月。胶质瘤细胞是出了名的耐药性和难治性,突出了对创新和有效疗法的关键需求,这些疗法比化疗和放疗等传统疗法的不良副作用更少。在一项新的1期临床研究中,来自美国西北大学医学院的研究人员开发的一种新型疗法改善了新诊断的恶性胶质瘤患

2021-07-31

IgA肾病(IgAN)新药!双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂sparsentan 3期临床:疗效击败厄贝沙坦!

治疗36周后,sparsentan组蛋白尿降低幅度是厄贝沙坦组3倍以上(49.8% vs 15.1%;p<0.0001)。

2021-08-17

特应性皮炎(AD)新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq头对头3期临床疗效击败Dupixent(达必妥)!

Dupixent(达必妥)是一款IL-4/IL-13抑制剂,2020年6月在中国获批,治疗中重度AD。

2021-08-16