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武田创新药物布格替尼片在我国正式上市,开拓ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗新格局

布格替尼是一款新型选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂,已于2022年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

2022-08-14

BioMarin A型血友病基因疗法获欧盟批准上市

2021年1月,BioMarin公布了GENEr8-1研究随访1年的积极数据,并于6月再次向欧盟提交了上市申请。今年1月,GENEr8-1研究随访2年的积极数据披露。

2022-08-26

Ⅰ类优先推荐:创新药BTK抑制剂泽布替尼获NCCN指南最高级别推荐

泽布替尼正在全球进行广泛的临床试验项目。截至目前,泽布替尼在全球共有9项注册性临床试验正在开展,并先后在8个适应症中开展近35项泽布替尼单药或联合用药的临床试验,治疗多种 B 细胞恶性肿瘤。

2022-09-09

局部外用基因疗法上市申请获FDA受理,治疗罕见皮肤疾病

8月18日,Krystal Biotech宣布,FDA已受理其在研基因疗法B-VEC(beremagene geperpavec)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症

2022-08-22

艾迪康和Guardant Health 宣布达成独家战略合作,助力肿瘤精准医疗和新药研发

艾迪康将通过此次合作为制药公司提供 Guardant Health 系列肿瘤检测服务,以推进创新药物开发和临床试验开展。

2022-09-01

新款国产二价HPV疫苗“沃泽惠”在四川区域全线上市

宫颈癌是女性高发的恶性肿瘤,与人乳头瘤病毒HPV感染密切相关。

2022-08-25

首个上市失眠数字疗法真实世界数据披露

Pear Therapeutics宣布,已发布真实世界数据新分析,评估了Somryst的医疗资源利用率、相关成本和失眠严重程度。

2022-08-13

诺诚健华科创板IPO注册生效,即将上市

上交所科创板官网显示,诺诚健华科创板IPO注册生效,预计将于近期上市。

2022-08-26

偏头痛新药!艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta在欧洲提交上市申请!

Qulipta将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

2022-07-25