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惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iB-NHL)新药!PI3Kδ抑制剂zandelisib:客观缓解率(ORR)75.4%!

zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。

2022-11-24

铂耐药卵巢癌创新药!美国FDA批准抗体偶联药物Elahere:华东医药引入中国开发!

Elahere是一种靶向FRα的首创(first-in-class)抗体偶联药物(ADC),也是美国FDA批准的第一种用于治疗铂耐药疾病的ADC。FRα是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。

2022-11-17

重磅肿瘤新药在中国加速落地,辉瑞强力布局肿瘤未来管线

肿瘤一直是辉瑞战略重点领域,多年来辉瑞布局创新、加速引进,强化肿瘤全领域产品组合,致力于为中国肿瘤患者带来全新且与全球同步的治疗体验和治愈生命的希望。

2022-11-08

HER2外显子20插入突变肺癌(NSCLC)创新药!泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib遭遇重大监 管挫折,绿叶制药拥有中国权利!

poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂,绿叶制药拥有中国市场的权利。

2022-11-28

欧盟授予阿斯利康Vaxzevria完全上市许可!

Vaxzevria是一种“病毒载体”疫苗,使用了基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体。

2022-11-04

高磷血症新药!首创NHE3抑制剂Xphozah获美国FDA专家委员会支持,复星医药引进中国!

tenapanor是治疗慢性肾脏病(CKD)透析患者高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。

2022-11-22

全身型重症肌无力(gMG)新药!优时比C5抑制剂zilucoplan在美欧进入审查!

zilucoplan是一种自我皮下注射(SC)的补体成分5肽抑制剂(C5抑制剂)。

2022-11-17

甲状旁腺功能减退激素替代疗法获FDA优先审评,有望明年初上市

Ascendis Pharma宣布,FDA已受理TransCon PTH用于治疗甲状旁腺功能减退成人患者的新药申请,并授予其优先审查资格,PDUFA日期为2023年4月30日。

2022-11-08

雅培携多款新药亮相进博会:覆盖广阔治疗领域,持续助力健康中国

雅培将遵循2030可持续发展计划,通过多样化产品组合,提高医疗产品和解决方案的可及性,帮助更多中国患者活得健康,活出精彩,助力健康中国目标的实现。

2022-11-09

罕见病创新药「依库珠单抗」正式在华落地,阿斯利康全面深化本土罕见病治疗

随着国家对罕见病群体重视程度日益提高,罕见病研究、诊疗和药品研发供应、医疗保障体系等多项事业进展巨大。

2022-11-11