“突破性”阿尔茨海默病新药获批：延缓27%大脑衰退，但2.65万美元/年定价存争议
美国食品和药品管理局（FDA）通过加速审批途径批准了Leqembi（lecanemab-irmb）用于治疗阿尔茨海默病（AD）。
2023-01-13
默沙东抗真菌药物诺科飞®注射液剂型在华上市
泊沙康唑口服混悬液可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗口咽念珠菌病，泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液均可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病。
2022-12-21
基石药业择捷美®一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
择捷美®成为全球首个针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗，而包括度伐利尤单抗、阿替利珠单抗在内的进口PD-L1单抗均未能取得类似成果。
2023-01-04
一线、复发/难治适应症同时在我国获批，罗氏血液肿瘤创新药物优罗华®将改写弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准
优罗华®独有的治疗靶点、独特的作用机制和创新的药物结构决定了其精准、高效的治疗优势。
2023-01-13
2023年，这20款重磅新药有望在中国获批
2022年以来，国际形势严峻复杂，疫情持续进展，中国医药行业不可避免地受到了影响，截至目前，国家药品监督管理局批准了42款新药（不包括中药、新适应症），另有6款新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用
2022-12-19
法布里病新药！长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa在美国申请上市!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A，半衰期约80小时。
2022-11-18
2022年中国创新药license out交易TOP10
2022年，制药行业谈及最多的关键词除了“资本寒冬”可能就是“国际化”了。从年初信达PD-1在FDA大考中失利，传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法西达
2022-12-19
罕见病新药！阿斯利康C5补体抑制剂Soliris(舒立瑞®，依库珠单抗)在中国上市！
Soliris（依库珠单抗）是全球首个获批的C5补体抑制剂，通过选择性抑制末端补体C5蛋白质的激活来发挥作用。
2022-11-16
Medidata AI高级副总裁Arnaub Chatterjee： AI技术打开精准医疗新药研发的未来大门
临床试验受试者招募难一直是临床试验开展中面临的一大难题。相关数据统计，80%的临床试验无法在目标入组时间内完成入组，55%的试验因受试者人数过少而终止。
2022-12-14