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重大消息,基药目录修订开始了!

1月23日,卫计委印发了《2015年卫生计生工作要点》,对比此前卫计委召开首个新闻发布会列出的重点任务清单。2015年新版基药目录要来了其中,巩固和完善基本药物制度和基层运行新机制方面,增加了开展2012年版《国家

2015-03-26

网售处方药新政定稿 医保支付或将破局

笔者从消息人士那里获悉的,国家药监局昨天下午讨论了医药电商新政的最终版本,业界翘首以待的《互联网食品药品交易管理办法》(以下简称“办法”)正式定稿,预计将于近期择机公布。至于业界最为关心的销售范围问题

2015-03-26

JAMA:联邦医保者的心衰住院率显著下降

据报道,在1998至2008年期间,与心衰有关的住院率在联邦医疗照顾保险的病人中有了大幅的下降,但在黑人男性中,这一下降的速度较低。在这一时期内的心衰1年死亡率也略有下降,但仍然维持在高水平。 根据文章的背景资料:“心力衰竭(HF)是在美国任何医疗情况中所施加的疾病负担最重的情况之一,估计在2006年时有580万人经历过HF的情况。

2011-10-20

2012年部分英荷公派研究生项目录取名单公布

根据《国家建设高水平大学公派研究生项目攻读博士学位研究生选派办法(2012年)》,经组织专家对各单位推荐的候选人进行评审并经教育部批准,国家留学基金管理委员会确定了2012年部分荷兰、英国公派研究生项目录取人员名单,现予公布。名单详见附件。 本次录取名单中包括的项目有中荷博士生人才培养项目,英国牛津大学博士生项目、英国剑桥大学博士生项目、英国帝国理工学院博士生项目。

2015-03-27

WHO:新版饮用水质量指导标准发布

2011年7月4日,世界卫生组织在新加坡发布了新版饮用水质量指导标准,呼吁世界各国和地区政府转变思路,以预防为主,加强饮用水质量管理,降低饮用水遭污染的风险。 世卫组织上一版的饮用水质量指导标准于2004年发布,许多国家和地区都以此为蓝本制定水质安全标准和法规。本次发布的新标准根据科研进展进行了不少更新,包括制定了关于新出现的污染物含量的标准。

2015-03-26

强生新版本HIV药物Prezista上市审批申请遭FDA拒绝

2012年5月29日,强生(Johnson & Johnson)公司周二表示,其日服一次版本的HIV药物Prezista的上市审批申请遭FDA拒绝,称FDA要求了解更多的信息。 该公司称,正在审查FDA对该药上市申请的反应,并计划尽快回应。强生公司表示,它并不指望就Prezista开展任何新的临床试验。

2012-05-31

新版药品GMP实施进入倒计时

全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西太原举行。国家食品药品监督管理局局长尹力表示,新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求,否则将一律停产。

2012-12-14

关于将决明子等10个品种列入非首次进口药材品种目录的批复

国食药监注函[2011]106号 2011年08月02日 发布 西藏自治区食品药品监督管理局: 你局《关于再次申请进口药材注册审批有关问题的请示》(藏食药监〔2010〕223号)收悉。为满足国内药品生产企业的生产需求,根据中国食品药品检定研究院首次进口检验结果,经研究,同意将决明子等10个品种(见附件)增列入非首次进口药材品种目录。

2011-08-11

医保总额预付制阻力大 药业竞争将加剧

作为医改的核心参与部门之一,人力资源和社会保障部(下称“人保部”)一直在酝酿更大的改革,新医改三年新增财政投入8500亿元,之前两年主要投向了医疗保险,也就是“补需方” 而随着新医改进入第三年,今年挂在人保部心头的是,如何改革医保支付方式,以控制医疗费用的上升。

2011-08-22

《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》印发

为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求,在总结各地实践经验的基础上,国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》,并于日前印发,就相关事宜明确如下: 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于提交临床试验资料,但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。

2011-12-01