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新型CD32B靶向抗体IB-1206获美国FDA授予治疗套细胞淋巴孤儿药资格

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司,致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于2

2019-01-31

研究发现新型蝙蝠丝状病毒并鉴定其特征

 丝状病毒,尤其是埃博拉病毒(EBOV)和马尔堡病毒(MARV),其致病性强和致死率高,被归为生物安全四级病毒。先前研究结果证实蝙蝠是MARV的自然宿主;而Lloviu病毒(LLOV)和邦巴利病毒(BOMV)的发现表明蝙蝠可能携带有更多新型丝状病毒。日前,中国科学院武汉病毒研究所研究员石正丽团队联合杜克-新加坡国立大学医学院王林发团队对新发现的一株蝙蝠丝状病毒(命名为:勐腊病毒,MLAV

2019-01-18

淋巴新药!TG公司新型PI3Kδ抑制剂umbralisib获美国FDA授予突破性药物资格

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予umbralisib(TGR-1202)治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者的突破性药物资格(BTD)。MZL是一类起源于淋巴组织边缘区域、生长缓慢的罕见且无法治愈的B细胞非

2019-01-24

研究解析寨卡病毒基因组RNA二级结构图谱并发现调控RNA病毒传播的新型分子机制

近期清华大学生命科学学院张强锋课题组、药学院谭旭课题组在《细胞宿主与微生物》(Cell Host & Mircobe)期刊在线发表题为《寨卡病毒基因组RNA结构的综合分析揭示了病毒感染性的关键决定因素》(Integrative Analysis of Zika Virus Genome RNA Structure Reveals Critical Determinants of Viral

2019-01-20

BRAF黑色素临床新标准!新型靶向组合疗法Braftovi+Mektovi获英国NICE批准

2019年01月20日/生物谷BIOON/--法国皮尔法伯集团(Pierre Fabre)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,推荐Braftovi(binimetinib,一种MEK抑制剂)和Mektovi(encorafenib,一种BRAF抑制剂)组合方案,用于经检测证实存在BRAF V600突变的不可切除性黑色素瘤成人患者的治疗。在美国和欧盟,该组合方案分别于201

2019-01-20

复诺健完成近千万美元战略融资,病毒药物正在风口

 12月4日,复诺健完成近千万美元战略融资,投资方为国药资本。复诺健生物是一家肿瘤免疫创新药物研发公司,位于加拿大温哥华和深圳,专注于开发新一代携带免疫刺激因子的溶瘤病毒药物,致力于依托多种抗肿瘤机制的溶瘤病毒平台发展抗癌生物药品。“复诺健”联合创始人兼CEO黄鸿伟,联合创始人兼首席科学家贾为国博士、国内拥有完整溶瘤病毒临床转化经验的赵荣华博士复诺健生物( Virogin Biotech

2018-12-11

西达赛奈Cedars-Sinai 成功完成全球首例新型动脉介入手术

12月5日,美国西达赛奈医疗中心(Cedars-Sinai Medical Center)血管外科专家Ali Azizzadeh教授成功完成全球首例使用新型设备 -- Valiant Navion胸腔支架移植系统为85岁高龄的患者Nancy Angelino治疗主动脉瘤的手术。该设备日前刚获美国食品药品监督管理局批准用于治疗动脉瘤和主动脉疾病。 美国西达赛奈医疗中心Ali Azizzadeh教授

2018-12-25

罗氏新型靶向药物entrectinib治疗NTRK融合阳性实体提交上市申请

2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了ROS1/TRK抑制剂entrectinib治疗NTRK融合阳性实体瘤的新药申请(NDA)。entrectinib是一种新型、口服、选择性、具有CNS活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/

2018-12-20

Poseida新型病毒载体BCMA CAR-T ASH公布最新数据

近日,Poseida Therapeutics在2018年美国血液学会(ASH)年会上发表了其主要CAR-T疗法P-BCMA-101第一阶段临床研究的最新成果。在这项研究中,进行了五组剂量递增试验,评估 P-BCMA-101对复发 / 难治性( R / R )多发性骨髓瘤( MM ) 治疗的功效和安全性。23名患者接受了五个剂量组的治疗,接受剂量如下表:在先前的低剂量P-BCMA-101试验中,患

2018-12-07

PNAS:癌症药物或能有效治疗人类乳头病毒的感染

2018年12月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中,来自阿拉巴马大学伯明翰分校的科学家们通过进行临床前试验发现,癌症药物伏立诺他、贝利司他和帕比司他或许能被重新定向用来治疗人类乳头瘤病毒(HPV)引发的感染。据世界卫生组织数据显示,2012年,HPV感染引发了全球约

2018-12-05