英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市！
#英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市！东时间12月02日02时05分(北京时间15时05分)，辉瑞(NYSE: PFE) 和BioNTech(Nasdaq: BNTX) 今天宣布，英国药品和医疗产品监管署(MHRA)已批准其新冠肺炎mRNA疫苗BNT162b2的紧急使用授权，各方已准备好立即向英国提供第一批辉瑞疫苗。辉瑞称英国
AZ/牛津版新冠疫苗再现里程碑式重大突破，背后公司浮现
导语：伴随着AZ/牛津版疫苗发布积极结果的同时，一家名为Vaccitech的公司也从名不见经传开始出现在大众视野。据悉，这家公司早在2018年的A轮融资中便引入了外部战略投资者，由红杉资本中国基金与谷歌风投联合领投。11月23日，英国制药公司阿斯利康（AstraZeneca）宣布，由其和牛津大学及其孵化公司Vaccitech共同开发的新冠候选疫苗AZD122
《柳叶刀》子刊发表中国新冠疫苗克尔来福临床试验进展
中国团队17日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说，他们对新冠病毒灭活疫苗克尔来福开展的Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验结果显示，这一候选疫苗安全并能在健康志愿者身上诱导产生免疫应答。江苏省疾病预防控制中心等机构的研究人员于4月16日至5月5日对新冠灭活疫苗克尔来福进行了Ⅰ/Ⅱ期随机双盲对照临床试验。团队在中国招募了超过700名18岁至59岁健康志愿者参与试
新冠疫苗首个三期临床中期分析效果突出
今天BioNTech /辉瑞公布了其新冠病毒感染mRNA疫苗BNT162b2三期临床的一个中期分析结果。这个三期临床招募43，538 位志愿者、分别使用两针该疫苗和安慰剂，原计划总两组共32人感染时进行第一个中期分析、但后来扩大到62人， 最后分析需要等164人感染。今天这个分析是根据第二针疫苗7天后（第一针28天后）94位感染患者的数据，结果显
高福一直担心的ADE是什么？Nature子刊重磅综述：ADE效应与新冠疫苗治疗
疫苗和抗体药物的一个主要目标是产生抗体，通过阻断病毒与其细胞受体结合或与细胞膜的融合作用阻止新冠病毒（SARS-CoV-2）进入细胞。然而，基于抗体的疫苗及药物疗法的一个潜在障碍是：抗体依赖性增强（Antibody dependent enhancement，ADE）效应。已有研究表明，抗SARS-CoV-2抗体可能通过ADE效应来加剧COVID-19症状。
新冠疫苗的保护效力 不只是不会得病那么简单
随着多个COVID-19疫苗3期临床临床试验不断推进，引起各界越来越多的关注和期许。但疫苗并非万灵药，对于COVID-19疫苗临床指导原则中规定的50%的保护效力，应该如何理解？今年8月，国家药监局药品审评中心在《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》及起草说明中表示，“以安慰剂为对照的试验，对目标人群的保护效力最好能达到70%以上（点
阿斯利康终止新冠疫苗Ⅲ期试验？中国有望弯道超车！
药企巨头阿斯利康（AstraZeneca）周二表示，由于其中一名志愿者出现严重不良反应，该公司已暂停了其冠状病毒疫苗试验。该公司女发言人米歇尔·梅克塞尔（Michele Meixell）在发送给CNN的一份声明中表明：“只要其中一项试验存在潜在的无法解释的疾病，就必须进行调查，我们的标准审查程序触发了疫苗接种的暂停，以便审查数据的安全性，同时保持试验的完整性
Nature子刊综述：新冠疫苗的后期临床开发需要注意哪些问题？
自新冠疫情爆发以来，开发安全有效的新冠疫苗就是控制疫情的首要策略之一。在全球生物医药和生物技术研发人员的努力下，新冠候选疫苗的开发可算得上“日新月异”。几乎每天都有候选疫苗开发项目诞生，或者公布临床前或临床期的新进展。日前，流行病防范创新联盟（CEPI）的学者在Nature Reviews Drug Discovery上发布了对新冠疫苗研发管线的盘点。CEP
俄首款新冠疫苗同步开展3期临床试验和观察研究
俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心副主任杰尼斯·洛古诺夫18日在莫斯科表示，该中心开展的“卫星V”新冠疫苗第三期研究包含3期临床试验和观察研究，此前试验中志愿者接种的抗体几何平均滴度（抗体浓度的几何平均数）超过1：14000。“卫星V”是俄首款新冠疫苗，11日注册。俄新社援引洛古诺夫的话说，“加马列亚”中心正对“卫星V”进行第三期研究
专家：新冠肺炎疫苗多技术路线研发旨在赢得更大胜算
中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆21日在中国医学科学院第二期“由心讲堂”专题讲座中表示，目前全球新冠肺炎疫苗的研发技术路线大致分三类，“多管齐下”的最终目标是为有效疫苗早日面世赢得更大胜算。王华庆介绍，目前全球已有29个疫苗进入临床试验，138个疫苗处于临床前研究。具体研发路线大致分三类：第一类为经典技术路线的灭活疫苗和减毒活疫苗，第二