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FDA刚刚批准银屑病新药,干细胞药物或是下一个

2017年7月14日,FDA批准首个选择性靶向阻断细胞因子IL-23的药物——TREMFYATM,用于中度至重度斑块性银屑病的治疗[1]。TREMFYATM是一款针对IL-23的人源化抗体,由强生公司旗下的Janssen Biotech开发。该公司在过去的15年中一直致力于研发治疗斑块性银屑病的药物,旗下的产品Stelara(靶向IL-12/23的单克隆抗体)去年销售额达到32亿美元[2]。分析师

2017-07-19

阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准,系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物

 2017年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此

2017-07-21

百时美施贵宝抗炎药Orencia获FDA批准,治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)

 2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Orencia(abatacept,阿巴西普)用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗,该病是一种慢性炎症性疾病,会影响皮肤和肌肉骨骼系统。此次批准适用于2种剂型的Orencia,分别为静脉输液剂(IV)和皮下注射剂(SC)。值得一提的是,Orencia不宜与

2017-07-07

Janssen银屑病关节炎药物取得3期成功

今天,Janssen Research & Development宣布,关键性3期GO-VIBRANT临床研究取得积极结果,数据显示静脉注射施用抗肿瘤坏死因子(TNF)alpha制剂——SIMPONI ARIA(golimumab单抗)有效治疗活性状态的银屑病关节炎(psoriatic arthritis)。银屑病关节炎是一种慢性免疫系统介导的炎性疾病,其特征在于与银屑病相关的关节炎和皮肤

2017-06-15

诺华Cosentyx获得强直性脊柱炎和银屑病关节炎积极数据

  诺华近日公布,旗下Cosentyx药物可以为80%的强直性脊柱炎(AS)和进行性银屑病关节炎(PSA)患者带来为期3年持续改善。新的数据还显示,进行性PSA患者在两年Cosentyx治疗后可以获得快速和持续的疼痛缓解。诺华表示,新数据与先前进行的Cosentyx治疗进行性PSA治疗试验的研究结果是一致的。在该项三期试验中,试验扩展了MEASURE1的研究,患者接受了2年治疗

2017-06-19

艾伯维产品修美乐®在华获批用于治疗成年中重度慢性斑块银屑病

2017年6月1日,上海—— 全球领先的生物制药公司艾伯维(AbbVie)今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已于5月18日批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于需要进行系统治疗或光疗,并且对其它系统治疗(包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法)不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)之后,修美乐&r

2017-06-01

阿斯利康/利奥IL-17抗炎药brodalumab获欧盟CHMP支持批准,治疗斑块银屑病

 2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其合作伙伴利奥制药(LEO Pharma)已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)关于单抗类抗炎药brodalumab的积极审查意见,CHMP推荐批准brodalumab用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病患者。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决

2017-05-20

诺华首个IL-17A抑制剂可高效治疗银屑病

诺华(Novartis)公司宣布,新的数据表明,Cosentyx(secukinumab)可有效治疗中度至重度银屑病的药物,经治后病人有望获得长期无需干预的健康清晰皮肤。Cosentyx也是史上第一个并且唯一的白细胞介素-17A(IL-17A)抑制剂

2017-03-22

AAD 2017:礼来新一代抗炎药Taltz治疗中重度斑块银屑病疗效击败强生重磅抗炎药Stelara

Taltz是新一代抗炎药,治疗中度至重度斑块型银屑病,疗效显著优于强生的重磅抗炎药Stelara。

2017-03-07

阿斯利康银屑病新药Siliq获得FDA批准

阿斯利康与合作伙伴Valeant公司宣布,FDA已批准该公司Siliq (brodalumab)注射剂用于治疗,对其他系统性治疗不响应的成年中重度斑块状银屑病患者。FDA在审核了Siliq的三期临床数据后,表示Siliq可以帮助相当数量的中重度斑块状银屑病患者临床受益,实

2017-02-23