GSK中国下线首批电子监管码处方药
近日,葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。
食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
药品安全监管信息分析系统研制成功
用药安全有了“电子药师”。解放军总医院研制成功的药品安全监管信息分析系统,日前获国家软件著作权,为患者安全、合理用药提供了新的监管方法。 某部战士小王真菌感染产生耐药反应,急转到解放军总医院救治,经专家会诊发现是使用了大量抗生素所致。据介绍,大剂量处方和高频次、高剂量、超长时间等未按规定用药现象在各医院时有发生。
世卫发布预防和控制病毒性肝炎全球政策报告
2013年世界肝炎日之际,世界卫生组织发表《世卫组织会员国预防和控制病毒性肝炎全球政策报告》,其中强调中国做出正确决策,通过为所有婴儿接种乙肝疫苗来控制乙肝,使中国5岁以下儿童慢性乙肝感染率从近10%降至目前的1%以下。 肝炎是种“无声的流行病”。据估计,全球半数以上的肝硬化和肝癌是由病毒性肝炎引起的。全球乙肝病毒携带者约有3.5亿人,其中中国有近1亿人。
生物类似药:2014全球审批政策与市场回顾
近日,由诺华研发的安进抗癌药Neupogen生物类似药Zarzio得到美国FDA审评人员一致支持,很可能成为美国第一只上市生物类似药。根据预测,生物类似药售价比原研药低20~30%,十年共能节约2500亿美元。生物类似药
史上最大药害事件: “反应停”事件中的女英雄、制药公司和监管革命
1961年,一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”。导致了成千上万的畸胎,波及世界各地,受害人数超过15000人。该事件被公认为史上最大的药害事件。受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿,手直接连在躯干上,
生物类似物:“钱”景很美好 政策很纠结
近年来,全球生物药市场增长迅速,在2013年全球品牌生物制剂创造出了累计超过1000亿美元的销售总额,以单抗药物为代表,疫苗、生物治疗类药物(包括核酸药物、细胞治疗、基因治疗)已成为生物制药销售贡献的重要组成部分。
国产医疗设备加速进口替代 3类受益股享政策红包
日前,卫计委发布公告称,为推进国产医疗设备发展应用,促进相关产业转型升级、拉动经济增长,降低医疗成本,卫计委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。综合考虑国产设备产能、市场