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关于小林制药“红曲”致死事件——透视日本保健品市场的监管黑洞与全球食品安防警钟

小林制药事件提醒我们,无论是在日本还是全球范围内,保健品市场的健康发展离不开严谨、有力的监管体系。

2024-04-11

欧洲决定放开对基因编辑农作物的监管

尽管欧洲议会长期以来一直对“新基因组技术”持相当大的反对态度,但最近几个因素已经减轻了他们的抵制。

2024-02-12

PNAS发文揭示疫情复工人群移动的政策作用机制

北京大学赵鹏军教授课题组以新冠疫情期间政策干预下的复工人群移动结果为准自然实验,分析了全中国355个地市的3.2亿条人群移动轨迹数据和50万份省市县级复工政策文件,量化测定并模拟了复工人群移动对于不同

2023-10-12

在深圳园区海关监管区域探索建立适合细胞治疗等新型管理模式

日前,国务院印发《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》(以下简称《规划》),对深圳园区规划建设特别是与香港园区协同发展作出全面部署。

2023-09-07

行业观察 | 2023年医疗健康行业政策分析与趋势解读

2023年,随着新冠疫情逐步得到缓解,医疗服务、医疗商业流通及医药制造等各细分领域的政策导向各有侧重,也将给行业带来结构性的变化与发展机遇。

2023-07-19

药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响

自2015年以来,国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响,复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药

2023-04-25

【盘点】2022年终盘点:类器官重要研究成果解读及相关政策

时至岁末,转眼间2022年即将谢幕,迎接我们的将是崭新的2023年,在过去的一年里科学家们在类器官研究领域取得了多项突破性的研究成果,同时国家也相继出台了类器官的相关政策

2022-12-27

单剂量被动免疫疗法Beyfortus获全球首个监管批准!

Beyfortus是第一个被批准用于RSV的单剂量预防方案,同时是第一个也是唯一一个针对广泛新生儿和婴儿群体的RSV预防方案,包括足月或早产的健康或具有特定健康状况的婴儿。

2022-11-08

roluperidone遭遇监管挫折:被美国FDA拒绝受理!

在美国,目前尚未批准治疗精神分裂症阴性症状的疗法。

2022-10-31