TxCell与Trizell分道扬镳,收回克罗恩病药物主权
TxCell公司宣布终止与Trizell公司长达2年的细胞免疫合作,并收回Ovasave的所有权。目前,Ovasave的相关临床评价已进入IIb期,用于治疗难治性克罗恩病。
GMP被收回,药企必须躲开的10大雷区
收回GMP证书对于药企来说,是个相当严厉的惩罚,那么,对于药企来说,哪些行为会导致GMP证书被收回呢?国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因,我们来总结下,哪些行为会被收回证书呢?不过,在国家局通告
8药企GMP证书被收回
近日,国家食药监局转载了的黑龙江省食药监局取消了一家药企GMP认证的消息,据我们在国家局的官网粗略搜索发现,在7月2日,浙江省食药监局因浙江叶同仁药业有限公司公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,收回
8家药商GSP证书被收回
近日,8家医药流通企业的GSP证书被取消,其中一半为企业自动申请一半为监管部门撤销。7月6日,四川省食药监局发布通知,4家医药流通企业主动申请注销《药品经营许可证》及《药品经营质量规范管理认证证书》,四川局
飞检突袭,10家药企GMP认证被收回
5月15日,甘肃省食药监局发布收回10家药企GMP认证的通知,通知称,甘肃金佑康药业科技有限公司等10家中药饮片生产企业存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形,已不符合新修订药品GMP评定标准,依据《药品
飞检发威,9家药企被追责、收回GMP证书
4月17日,国家食药监总局发布了对5家药企的飞行检查的情况,其中广东联丰中药饮片、安徽朱氏康豪中药饮片、安徽广和中药股份、江西彭氏国药堂饮片、江西樟树葛玄中药饮片五家药企均被当地省局收回GMP证书,并被责令
飞检又曝收回三家药企GMP证书
安徽省食品药品监管局对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查,3家药品生产企业GMP证书被收回。此次飞行检查,发现企业存在认证车间外生产不按照标准对原药材或成品进行全项检验,检验报告不真实,物料管理不规范
飞检强势突袭,13家药企GMP证书被收回
随着新版飞检法规的推出,各地飞检行动不断升级,仅从媒体报道上,山东、广东、四川三省就五六十家药企被罚、被整改,至少有13家药企的GMP证书被收回。山东9家被收回GMP证书、2家被停产据大众网记者李兆辉的报道,山
Revance收回Medicis持有的下一代肉毒杆菌药物研发权
2012年10月9日 讯 /生物谷BIOON/-- Medicis与Revance近期达成了一项协议,解决了双方陷入僵局的争议。据路透社报道,Revance将付出700万的现金以及1800万的里程碑资金,收回此前售予Medicis的药物研发权,但同时Medicis将保留其持有的Revance股权。Medicis已被Valeant收购。
Array BioPharma从诺华手中收回肿瘤药binimetinib授权
Array BioPharma与诺华制药签订新协议,希望收回binimetinib(一种MEK抑制剂)三期临床试验的全球权益。