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三名患者支架折断 一名患者死亡!美敦力召回主动脉移植物支架

  美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统,该系统用于加固大血管,使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。2月17日,医疗技术公司美敦力宣布,已自愿在全球召回尚未使用的Valiant Navion胸腔支架移植系统,并通知医生立即停止使用该装置,直到另行通知。同时,美敦力已经与美国食品和药物管理局(FDA)以及

2021-02-19

3D打印复合支架通过光热免疫联合治疗乳腺癌骨转移并促进骨再生取得进展

  癌症转移是癌症高死亡率的主要原因。目前,乳腺癌骨转移的治疗方式以破坏性手术即切除转移骨肿瘤为主,骨关节缺损应用骨水泥+内固定或金属植入物替代以重建骨骼力学支撑及关节功能,但无法解决肿瘤复发及内植物失败等。聚焦这一临床需求及提高临床疗效的关键“瓶颈”难题,亟需研发新型的多功能生物材料,不仅可以有效地消除原发/转移肿瘤,而且可以促进骨组织

2021-01-05

微创®神通Bridge®椎动脉药物支架国内获批上市

  近日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创神通”)自主研发的Bridge椎动脉药物支架获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于症状性椎动脉狭窄的治疗。《中国脑卒中防治报告2019》援引最新全球疾病负担研究(Global Burden of Disease Study, GBD)数据指出,我国缺血

2020-12-21

国家药监局发布中选冠脉支架质量监管工作通知

 11月10日,国家药监局综合司发布关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知(药监综械管〔2020〕103号)。通知指出,近日国家医保局会同相关部门组织开展了冠脉支架集中带量采购工作。各省级药品监管部门要充分认识本次集中采购工作的重要性,始终坚持以人民健康为中心,全面落实药品安全“四个最严”要求,推动企业落实主体责任,严格落实属地监管

2020-11-12

JAMA子刊:心脏放支架5年死亡率高于搭桥!科学家首次系统性比较介入和搭桥,支架术后5年各种原因的死亡率均较高于搭桥

 近日,康奈尔大学医学研究院Mario Gaudino领衔的研究团队,首次系统性比较了介入和搭桥的术后5年全因死亡、心脏性死亡和非心脏性死亡率[1]。结果发现,与搭桥手术相比,接受介入治疗与患者全因死亡增加17%,心脏性死亡增加24%,非心脏死亡19%相关。放支架的各种死亡率竟然全面超越搭桥,这也提醒我们要慎重对待微创冠状动脉介入治疗。这项研究成果

2020-11-09

蓝帆医疗钴铬合金二代升级版冠脉支架获CE证书

 10月20日晚间,蓝帆医疗发布公告称,公司于近日收到认证公告机构DEKRACertificationB.V.颁发的钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedomUltra的CE证书。公告显示,BioFreedomUltra是蓝帆医疗下属子公司柏盛国际的新型CoCr聚合物和无载体药物涂层支架,采用了柏盛国际的专利BiolimusA9药物,亲脂性达到

2020-10-21

心梗后支架或搭桥手术减少1/3死亡,高龄患者也获益

 非ST段抬高心梗(NSTEMI)是常见的心梗形式,与保守治疗相比,侵入性治疗(包括冠状动脉造影、支架植入或冠状动脉搭桥手术)能为患者带来更长的生存期。然而,对于更脆弱、病情也往往更复杂的老年患者而言,侵入性治疗往往容易显得较为“冒险”。有数据显示,在60岁以下NSTEMI患者中,约 78%的患者会接受侵入性治疗;而在80岁以上的NSTEMI患者中

2020-09-04

福建省心脏支架等5类耗材开展省级带量采购试点

 1月13日,福建省医保局发布《关于开展公立医疗机构医用耗材集中带量采购试点工作的通知》,通知中说明,福建省将选择部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的医用耗材类别开展试点。品种范围也已经确定,首批选择心脏支架、人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等5类耗材开展省级带量采购试点。以下是原文及官方解读:福建省医疗保障局 福建省卫生

2020-01-15

雅培Xience Xpedition 48药物洗脱冠脉支架系统荣获“健康中国十大医疗器械”奖 雅培创新科技产品和服务  全面助力健康中国2030

在人民日报社人民网、健康时报社联合主办的第十二届健康中国论坛(2019年度)颁奖仪式上,全球领先的医疗保健公司雅培再获殊荣:目前中国国内上市的唯一最长支架——Xience Xpedition 48药物洗脱冠脉支架系统荣膺“健康中国(2019)·十大医疗器械”。这是雅培继去年雅培辅理善?瞬感动态葡萄糖监测系统强势跻身 “健康中国(2018)·十大医疗器械” 后

2020-01-10

很多心脏病患者可能不急需支架和心脏搭桥手术

  日前,在美国心脏协会(AHA)年会上发布的一项临床试验结果挑战了大家对预防心脏病发生和心血管死亡的认知! 这项由美国政府斥资1亿美元资助的临床试验表明,很多心血管疾病患者接受的支架或心脏搭桥手术,与最佳药物治疗相比,在降低心脏病发作和患者死亡方面没有显着优势。这意味着,对于病情稳定的心脏病患者来说,进行具有侵袭性的手术来改善血流不见得是“当务之急”。心血管疾病是世界上导致死

2019-11-18