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Aristada(2月一次)对头III期研究疗效媲美强生Invega Sustenna(1月一次)

2019年04月15日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家专注于开发创新药物用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病的爱尔兰制药公司。近日,该公司公布了IIIb期研究ALPINE的积极顶线数据。研究结果证实了该公司精神分裂症长效药物Aristada(阿立哌唑长效制剂,每2个月肌肉注射一次)与强生长效药物Invega Sustenna(帕利哌酮棕榈酸酯,每月肌肉注射一次)具有非劣效性。ALPIN

2019-04-15

研究揭示小畸形致病基因Cenpj的新功能

 3月13日,中国科学院生物物理研究所王晓群研究组在神经科学杂志The Journal of Neuroscience 发表了题为Cenpj regulates cilia disassembly and neurogenesis in the developing mouse cortex 的研究成果,该工作阐明了在小鼠大脑皮层发育过程中中心体蛋白Cenpj对体内纤毛解聚和神经发生的调

2019-03-19

大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“把火”

  新成立的国家卫生健康委员会(卫健委)向医疗器械行业烧出“头把火”,直至大型医用设备的配置管理。4月9日,国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》的通知,新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理,其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理,乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理,医疗机构不得未经批准自

2018-04-10

诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物对头研究

 1月9日,诺华制药表示,公司SURPASS研究已经开始,这是一项Cosentyx? (secukinumab)与adalimumab(阿达木单抗)生物类似药物(Sandoz开发中)头对头对照用于强直性脊柱炎(AS)治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相比阿达木单抗生物类似物优效情况的头对头对照试验。SURPASS研究目前在招募患者,并在2

2018-01-10

移植模型”论文称换术可行 业内疑两大问题未解

 11月21日,“换头术”的倡导者、哈尔滨医科大学教授任晓平在一场见面会上称,团队在科学领域取得重大突破, “完成了人类第一例头移植外科实验模型”。简短的见面会上,任晓平没有详述移植的具体细节,而是反复强调这次移植的重要意义,或自宣,或援引多个世界级外科杂志主编的高度评价,诸如“很了不起”、“里程碑式的”、“医学领域的阿波罗登月”……任晓平说,本次头移植实验模型相关的数据、过程和结果都发

2017-11-22

研究揭示Sun5异常导致无精子症分子机制

 精子作为携带雄性遗传物质的关键载体,其形态、活力、完整性对雄性生殖力至关重要。人类无头精子症的报道已有几十年历史,典型症状是精液中精子只具有能运动的尾部及小团胞质,从而导致男性不育。中国科学院动物研究所李卫研究组通过CRISPR/Cas9技术构建SUN5敲除的小鼠,发现SUN5的缺失不影响雌性生殖力,却导致雄鼠不育。初步研究发现,缺乏SUN5的精子与人类的圆头精子症非常相似。进一步研究

2017-09-29

诺华制药:抗VEGF药物疗效比较,对头数据来验证

西班牙巴塞罗那2017年9月14日电 /美通社/ -- 2017 EURETINA在巴塞罗那召开,诺华制药直击现场。在AMD环节中,抗VEGF仍然是被讨论的一个热门话题。虽然目前抗VEGF药物有了大量的询证医学证据,但是头对头的前瞻性研究非常罕见,因此很难通过一个单臂研究来比较两种药物的优劣。RIVAL研究是第一个比较雷珠单抗和阿柏西普使用T&E方案RCT研究,将278例患者随机分为两组,

2017-09-13

美国FDA受理安进抗癌药Kyprolis标签扩展申请,纳入关键性对头III期临床总生存数据

 2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理多发性骨髓瘤治疗药物Kyprolis(carfilzomib)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期(OS)数据纳入Kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2

2017-09-07

Science:在人大脑正常发育中起关键作用的蛋白MSI1是寨卡病毒导致小畸型的帮凶

图片来自Gergely lab。2017年6月4日/生物谷BIOON/---一项新的研究证实寨卡病毒劫持一种被称作Musashi-1(MSI1)的人蛋白,从而允许它在神经干细胞中复制,并且杀死它们。在发育中的胚胎内,几乎所有的MSI1蛋白是在神经干细胞中产生的,这些神经干细胞最终将发育成婴儿的大脑。这可能解释着为何这些干细胞如何容易遭受感染寨卡病毒。相关研究结果于2017年6月1日在线发表在Sci

2017-06-04

狼参与了世界持续时间最长的研究

2年里,一对狼努力在美国密歇根州罗亚尔岛生活着,它们是这个荒岛上最后的狼。研究人员一直在追踪这些狼及其猎物麋鹿,这也是全世界持续时间最长的捕食者—猎物研究。近日,研究人员指出,尽管这两头狼能成功捕猎,

2017-04-19