一种用于结核病诊断的新型ESAT6-CFP10皮肤测试评估
2021年5月22日讯/世界上大约有四分之一的人口感染了结核分枝杆菌，每年有超过1000万人罹患结核病。据估计，结核病感染者一生中罹患结核病的风险为5-10%。为了到2035年实现世卫组织终结结核病战略，应对结核病感染库至关重要，因为它大大增加了全球结核病负担。目前，诊断结核病感染的方法是有限的。该研究目的是评估新型ESAT6-CFP10（EC）皮肤测试对中国成人结核病感染的诊断准确性和安全性。
预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新：疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
JASN：新型尿液测试可用于诊断肾脏移植排异反应
对于需要肾脏移植手术的患者而言，等待的时间可能需要长达六年。即使他们接受了移植，也有高达20％的患者会出现排斥反应。当受体的免疫细胞将新接收的肾脏识别为异物并拒绝接受供体的抗原时，就会发生移植排斥。当前测试肾排异反应的方法包括侵入性活检程序，导致患者需要住院数天时间。布里格姆妇女医院和Exosome Diagnostics的研究人员进行的一项研究提出了一种新
Science子刊：利用源自iPS细胞的神经元可用于测试治疗克里斯蒂安森综合征的方法
2021年2月15日讯/生物谷BIOON/---克里斯蒂安森综合征（Christianson syndrome, CS）是一种X连锁遗传性疾病，其特点是出生后大脑生长减少，智力残疾，癫痫以及在平衡和语言方面有困难。一项新的研究为治疗克里斯蒂安森综合征（Christianson syndrome, CS）提供了新的见解。相关研究结果发表在2021年2月10日的
Movement Disorders：益智饮食方式和地中海饮食方式或能让女性帕金森疾病的发生推迟17年 男性推迟8年
2021年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一篇发表在国际杂志Movement Disorders上的研究报告中，来自英属哥伦比亚大学等机构的科学家们通过研究发现，MIND（益智饮食方式）和地中海饮食模式与帕金森疾病晚期发生之间或存在较强的相关性，长期以来研究人员就知道MIND饮食对诸如阿尔兹海默病和痴呆症等疾病有着神经保护效应，本文研究则首次
金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查，有助于提高恢复期血浆治疗的有效性
全球领先的生物科技公司金斯瑞生物（股票代码HK01548）于近日宣布，全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 （FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）授权用于恢复期血浆筛查，是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1
美国FDA批准Vertex临床测试干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法!
VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法，有潜力恢复胰岛细胞功能来恢复机体调节血糖水平的能力。
诺华重磅RNAi降脂药美国上市推迟
12月18日，诺华宣布收到FDA针对其新型RNAi降脂疗法inclisiran上市申请的完全回复信（CRL），意味着这款重磅明星药在美国的上市时间将会推迟。FDA并未对inclisiran的疗效和安全性问题有所质疑，问题是在生产工艺上面。FDA在信中指出，鉴于审查生产工厂相关资料时发现的一些问题（facility inspection-relat