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2011年我国医疗器械进出口总额将超250亿美元

2011年上半年,我国医疗器械月均出口额为11.89亿美元,单月出口额最高值在6月份达13.51亿美元,环比增长4.41%。从贸易方式上看,一般贸易方式占56.59%,加工贸易方式占38.12%,与2010年同期相比变化不大。

2011-08-12

浙江省上半年医疗器械监督抽验总合格率为92%

根据浙江省“十二五规划”目标任务安排及相关法律法规的要求,结合全省医疗器械市场现状及历年对医疗器械产品监督抽验情况,浙江省食品药品监督管理局制订了2013年度全省医疗器械质量抽验计划。 上半年,计划抽验19个品种775批次,主要为监督性抽验和医疗机构在用医疗器械的评价性抽验。至7月底已完成监督性抽验12个品种共566批,完成率达111%。评价性医疗机构设备检验7个品种301批,完成率达138%。

2013-08-30

国家食品药品监督管理局办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知

2012年12月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心: YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准,对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用。

2013-01-07

2012年医疗器械不良事件监测年度报告发布

4月3日讯 2012年,为深入推进医疗器械不良事件监测工作,全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神,原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。

2013-04-07

国家食品药品监督管理局关于发布2012年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总的通知

2013年01月31日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告...

2013-02-07

耶鲁开展医疗器械研究

2013年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --众所周知,美国的众多顶尖名校在生命科学领域有着极其深厚的科研实力。现在,为了满足医疗器械研究的需求,耶鲁大学的研究人员和合约研究机构Genae公司合作在该领域发挥自己的作用开发新的集扫描、数据采集处理于一体的新型设备。在这次合作中,耶鲁大学提供项目设计、实验基础设施以及常规支持等服务,而Genae则负责后期的优化和进一步开发。

2013-10-18

安思定:医疗器械线上发展之路

南京2012年7月25日电 /美通社亚洲/ -- 近日,首届医药电商物流高峰论坛上,全国10大医药电商聚首总结:医药电商B2C爆发最快也要3年,最终做大的不会超过3家。安思定也借此机会回顾了其线上发展之路。 安思定治疗仪 在百度的竞价排名收入来源中,医疗行业排在前5位之列,这里提到的“医疗行业”包括了医疗服务、药品、保健品、医疗器械等在内的很多领域。医疗行业的B2C繁荣之路还很漫长。

2012-07-25

2013年我国新批医疗器械(1-2月)

本文统计口径为通过CFDA(原SFDA)审评的国产医疗器械,时间范围为2013年1-2月份,分为器材和体外诊断试剂(IVD)两部分。 特别提醒:1.本文叙述范围为在CFDA首次注册的国产医疗器械,并不特指“国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可”的国家创新品种。如“定位胶囊内窥镜系统”,2004年已有功能相近的“智能胶囊消化道内窥镜系统”获批,以及其后的姿态控制器。

2013-04-17