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全球医疗器械将有统一“身份证”

对于植入体内的国外进口心脏起搏器,或是除颤器,今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码,再登录一个全球共享的免费网站或APP,就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后,

2015-03-26

2014年医疗器械行业并购大爆炸

MassDevice.com统计公开的并购交易后发现,2013年交易数量为57笔,比2013年的41笔增加了39.0%。

2015-03-26

食药监总局:医疗器械五整治涉案金额4.5亿

昨天,国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中,总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产

2015-03-26

医疗器械产品将可追溯检验 销售记录

记者16日从国家食品药品监管总局获悉,新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范,医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。据介绍,规范的

2015-03-26

医疗器械业迎来资本投入的春天

作为支撑当前医疗卫生体制改革的重要基础产业,医疗器械产业已经被纳入国家战略性新兴产业发展重点,成为一个新兴的、发展潜力巨大的热门行业。产业资本与风险资金都相继盯上了这个“香饽饽”。清科集团创始人、董事

2015-03-26

医疗器械行业火热 药企转战分子诊断市场

改革开放以来,我国的医疗器械业取得了良好的发展,在当今这个经济全球化的形势下,国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场,尤其是中国市场,进军分子诊断领域。据悉,中国医疗器械设备市场经过近10年的发展

2015-03-26

2014年上半年医疗器械贸易报告

2014年上半年,我国医疗器械贸易总体表现平稳,进出口总额167.9亿美元,同比增长6.1%。其中,出口额92.9亿美元,同比增长3.15%,出口增势明显放缓;医疗器械进口额74.9亿美元,同比增长10.01%。医院诊断与治疗用品是

2015-03-26

【BioDevice 2014】生物医疗器械中国峰会圆满落幕

2014年5月28-29日,由中国最大的商业会展举办方博闻中国(UBM China)主办的2014 CPhI全球医药大会(BioDevice2014)于上海锦江汤臣洲际大酒店顺利召开。

2015-03-26

医疗器械公司并购移动医疗 临床应用为一大热点

医疗器械公司收购可穿戴设备浪潮逐渐开始,除了专业医疗设备,个人健康指标监测类移动产品成为下一个医疗器械公司的的核心发展板块。最近,总部位于爱尔兰的外科手术设备生产商Covidien收购了可穿戴设备公司Zephyr T

2015-03-26

CFDA颁布120项医疗器械行业标准

6月30日,国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻,表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械

2015-03-26