剑指肺癌 基因泰克重磅新药获美国FDA批准
罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准了Alecensa(alectinib)的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。据美国癌症协会估计,2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌,其中NSCLC占所有肺癌的85%。 据估计,美国约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。
首款视网膜静脉阻塞玻璃体内注射药物登陆中国!
2017年11月14日讯 /生物谷BIOON/ -- 近日,Allergan宣布,公司新药Ozurdex(地塞米松玻璃体内植入物0.7mg)获得CFDA的进口药物许可证(IDL)。该药治疗的适应症包括成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞(BRVO)或中央视网膜静脉阻塞(CRVO)。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)的玻璃体内注射药物。RVO是继糖尿病性视网膜疾病之后,第二大常见
泰毕全®治疗深静脉血栓和肺栓塞新适应症在中国获批
·为中国医患提供与华法林同样有效、而且可显著减少出血事件的简便治疗新选择。·在所有新型口服抗凝药物中,达比加群酯是唯一在DVT和/或PE患者中进行了长达36个月与华法林比较研究的新型口服抗凝药,可使DVT/PE高复发风险患者长期获益 1。勃林格殷格翰,2017年11月1日 -勃林格殷格翰日前宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准新型口服抗凝药物泰毕全®(通用名:达比加群酯)新适
FDA批准拜耳/强生拜瑞妥(Xarelto)10mg剂量方案,降低静脉血栓栓塞(VTE)复发风险
2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴美国医药巨头强生(JNJ)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的标签信息,纳入:每日一次10mg剂量Xarelto,用于复发性静脉血栓栓塞(VTE)的扩展治疗。此次标签更新,适用于已接受至少6
口服药物代替静脉药物注射 革命性疗法或有望彻底治愈昏睡病
2017年10月26日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,研究人员利用药丸来代替静脉药物注射和药丸组合疗法,首次成功治愈了致死性的非洲锥虫病(sleeping sickness),10月17日在比利时安特卫普举办的欧洲热带医学和国际卫生大会上,研究人员公布了最终的临床试验结果,这或许就能帮助科学家们开发新型疗法在十年内有效消除非洲锥虫病(昏睡病)。图片来源:Neil Brandvold研究者表示
消费级基因检测竞争白热化 专家指部分项目不靠谱
自今年8月份以来,国内多家直接面向消费者的基因检测公司如微基因、23魔方等均将原先千元左右的标准套餐价格进行“腰斩式”降价,套餐价格从原先999元降至499元,引发人们对于该产品市场价格战的热议。所谓消费级基因检测,即面向普通消费者的基因检测,而并非针对患者。通常是支付费用后,消费者采集2毫升唾液并邮寄至检测公司,约10-20天后,公司再将基因检测结果通过报告形式寄回给消费者。近日,澎湃新闻对比几
Nature:这一指标可预测CDK4/6抑制剂抗癌效果
近日,来自美国Dana-Farber癌症研究所的科学家们在国际知名科学期刊杂志《自然》上发表了一篇Letter文章“The metabolic function of cyclin D3–CDK6 kinase in cancer cell survival”,报道显示阻断细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4和CDK6)功能后,肿瘤细胞里周期蛋白D3(cyclin D3)的周期蛋白依赖性激酶6(CDK
全球大咖齐聚光谷“生博会”,剑指生物医药产业蓝图
中国生物医药行业正在进入黄金发展期,这是一个不争的事实。根据国务院2016年12月19日发布的《关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》,到2020年,要“将生物经济加速打造成为继信息经济后的重要新经济形态”,届时,一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群即将出现。在这一大政策背景之下,整合既有资源,推动生物医药行业跨越升级,构建生物医药产业新体系,就成为了趋势之下的必然
血液检测中这个指标高是癌症的强有力指征
根据大规模的研究,高血小板计数是癌症的强大预测因子,应该紧急调查挽救生命。在英国,40至50万人中约有2%的人血小板计数升高,称为血小板增多症。现在,由埃克塞特大学医学院领导的40,000例患者记录的研究发现,超过11%的男性和6%的40岁以上的血小板增多患者在一年内被诊断患有癌症。如果在六个月内记录第二次升高的血小板计数,被诊断癌症的数字上升为18%的男性和10%的女性。在一般人群中,约1%在任
拜耳/强生拜瑞妥 (利伐沙班)预防静脉血栓栓塞(VTE)复发比阿司匹林更有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比,拜耳和杨森的新型口服抗凝剂(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止复发性血栓,同时不会增加出血风险。