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罗氏三大王牌制剂(赫赛汀、安维汀、美罗华)!辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准

2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,用于成人患者治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)。此

2019-07-24

安进/艾尔建推出2款生物仿制药,剑2大王牌生物药安维汀、赫赛汀

艾尔建2019年07月22日/生物谷BIOON/--安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日联合宣布,在美国市场推出Mvasi(bevacizumab-awwb,贝伐单抗)和Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗),这2个药物是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)和赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzu

2019-07-22

赛诺菲isatuximab申请上市,剑强生重磅CD38靶向药Darzalex

2019年07月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理isatuximab(SAR650984)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的生物制品许可申请(BLA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年4月30日。目前,该药也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。isatuximab是一种IgG1嵌合单

2019-07-11

勃林格殷格翰Pradaxa(达比加群酯)在静脉血栓栓塞儿科群体中安全有效

2019年07月10日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了口服抗凝血剂Pradaxa(dabigatran etexilate,达比加群酯)两项儿科研究的结果。数据显示,Pradaxa在治疗儿童患者急性静脉血栓栓塞(VTE)的疗效和安全性与当前的标准

2019-07-10

罗氏安维汀!辉瑞第二款肿瘤学生物仿制药Zirabev(贝伐单抗)获美国FDA批准

2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zirabev(bevacizumab-bvzr,贝伐单抗),该药是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)的生物仿制药,用于治疗5种类型的癌症:转移性结直肠癌,不可切除性、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),复发性胶

2019-06-29

Nat Methods:新技术能够准确征肠道微生物的起源

2019年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ --加州大学洛杉矶分校领导的研究团队已经开发出一种更快,更准确的方法来确定人体中许多细菌的来源。从广义上讲,该工具可以推断出任何微生物组的起源。与需要数天或数周的工具相比,新的计算工具“FEAST”可以在短短几个小时内分析大量遗传信息。该软件程序可用于医疗保健,公共卫生,环境研究和农业。该研究在线发表在《Nature Methods》上。微生物组通常

2019-06-13

Nat Commun:“六”人群究竟有何不同?

2019年6月4日 讯 /生物谷BIOON/ -- “Polydactyly”指的是手指或脚趾先天多于五个的特殊情况。在自然通讯杂志发表的一项案例研究中,来自弗莱堡大学,伦敦帝国理工学院,洛桑大学医院和EPFL的研究人员首次在多指研究中检查了运动技能和感觉运动大脑区域。结果表明,额外的手指可以显着扩展操纵能力和技能。它使六个手指的人能够用一只手进行动作,只有五根手指的人需要两只手。来自弗莱堡,伦敦

2019-06-04

癌症耐药难题 英国癌症研究所将带来什么革命性疗法?

  近日,一则关于癌症治疗的新闻上了热搜:英国癌症研究所(简称ICR)宣称,通过多种药物联合治疗和人工智能等新方法,有望使癌症成为长期可控制的疾病,甚至能够治愈。一时间,有人为之兴奋,也有人斥之为炒作。英国癌症研究所是一家拥有100多年历史的癌症研究机构,隶属于伦敦大学。不管从哪方面看,这都不像是一家不正规的机构。那么我们就来看看他们寄予厚望的抗癌治疗有些什么亮点。英国癌症研究

2019-05-20

优时比首次公布数据显示:Cimzia可有效清除银屑病患者的(趾)甲疾病

2019年04月30日/生物谷BIOON/--第六届皮肤炎症和银屑病国际网络(SPIN)大会近日在法国巴黎召开。此次会议上,优时比(UCB)首次公布了来自Cimzia(certolizumab pegol)银屑病III期研究的指(趾)甲疾病分析数据,这些数据证实了Cimzia在治疗银屑病甲(psoriatic nail disease)方面的疗效,数据显示,66.2%的患者在第48周实现了指(趾)

2019-04-30

安进Enbrel!美国市场第2款依那西普生物仿制药Eticovo获FDA批准,来自三星Bioepis

2019年04月27日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro,依那西普)近日获得美国FDA批准,该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel(恩利,通用名:etanercept,依那西普)的生物仿制药,通过皮下注射给药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、多关节幼年特发性关节炎(JIA,2岁

2019-04-27