强生前列腺癌药物Zytiga新适应症申请获CHMP积极意见
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）欧洲单元杨森（Janssen）-Cilag国际公司今天宣布，前列腺癌药物Zytiga（醋酸阿比特龙）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极建议，将Zytiga与强的松（prednisone）或强的松龙（prednisolone）联合用药...
诺华恩瑞格Exjade获CHMP积极意见
2012年11月20日电 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）上周五宣布，恩瑞格（Exjade，deferasirox，地拉罗司）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见，用于因甲磺酸去铁胺疗法（deferoxamine therapy）禁忌或不足而需螯合疗法（chelation therapy）的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（non-transfu
北京生科院2012就业指导讲座
2012年9月25日，生物谷（BioonGroup）创始人、董事长张发宝博士为北京生命科学研究院各所研究生作题目为“生物行业的前景和就业形势分析”的报告，此报告为本年度北京生科院就业指导系列讲座的第二期。 二十一世纪是生物的世纪，但生物相关专业毕业生的就业前景却不容乐观。张发宝博士同样身为生物专业的博士生，通过自身的努力，走出了一条成功的道路。
商务部出台《餐饮业管理办法（征求意见稿）》
商务部日前出台《餐饮业管理办法(征求意见稿)》，规定餐饮企业不得销售掺杂、使假、以假充真、以次充好等食品，如违反相关规定，由商务主管部门处以3万元以下罚款。 《征求意见稿》要求，餐饮企业采购食品、食品添加剂及食品相关产品，应当到证照齐全的食品生产经营单位或批发市场采购，并应当索取、留存有供货方盖章(或签字)的购物凭证。购物凭证应当包括供货方名称、产品名称、产品数量、送货或购买日期等内容。
Angew Chem：开发出新方法来进行模板指导的DNA合成
2012年9月9日 讯 /生物谷BIOON/ --当一个细胞发生分裂时，它通过复制DNA而传递遗传信息。化学家们也了解DNA复制。如今，根据发表在Angewandte Chemie期刊上的一项研究，一个德国研究小组描述了一种新的复制技术：就像细胞那样，利用单条DNA链作为“主要模板”，但不需要酶。
JACC：心脏磁共振T1绘图或将成为指导性诊断
急性心肌梗死后发生的左室重构是一个突出的临床问题，尤其在合并糖尿病、大面积心梗或再灌注延迟的患者亚组中。一些临床前研究显示，心梗后的心肌重构是多种机制相互作用的结果，包括神经内分泌、微血管和大血管因素。但之前，尚缺乏在活体上重现这些过程的方法，我们对人体内心梗后心肌重构的理解有限。 随着心脏磁共振（CMR）技术的普及，临床工作者试图通过CMR技术的使用，在这个领域进行探索。
诺华抗癌药物Afinitor新适应症申请获CHMP积极意见
2012年6月22日，诺华（Novartis）在周五得到了所期望的结果，其抗癌药物Afinitor新适应症申请获得了欧盟药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见--CHMP推荐Afinitor用于晚期乳腺癌患者的治疗。 诺华在一份新闻稿中指出，欧盟委员会通常会接受CHMP的建议，这意味着Afinitor有望在今年秋季获得批准用于晚期乳腺癌的治疗。
SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见
6月4日，国家食品药品监管局（SFDA）发布《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局依据相关法规，制定了《征求意见稿》。
国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见
2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效率，鼓励创新药物和具有临床价值仿制药，满足国内临床用药需要，确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见： 一、进一步加快创新药物审评 （一）鼓励以临床价值为导向的药物创新。
国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》，全面加强食品药品监管系统信息化建设，加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系，进一步提升食品药品监管信息化能力和水平...