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与专家意见相左 FDA快速批准诺华新药申请

与专家们的意见相左,FDA批准了诺华公司提交的用于治疗恶性多发性骨髓瘤的新型药物申请,忽略了一些重要的安全问题以及对于这一药物支持数据的疑虑。

2015-02-25

农业植物品种命名规定公开征求意见

为解决当前农业植物品种命名中存在的“一名多品、一品多名”,“夸大宣传”等问题,维护种子市场公平竞争秩序、保护农民权益,农业部起草了《农业植物品种命名规定(征求意见稿)》(以下简称《规定》),现公开向社会征求意见。 征求意见稿共20条,主要规定了以下内容: 一是明确了适用范围。

2015-02-15

商务部出台《餐饮业管理办法(征求意见稿)》

商务部日前出台《餐饮业管理办法(征求意见稿)》,规定餐饮企业不得销售掺杂、使假、以假充真、以次充好等食品,如违反相关规定,由商务主管部门处以3万元以下罚款。 《征求意见稿》要求,餐饮企业采购食品、食品添加剂及食品相关产品,应当到证照齐全的食品生产经营单位或批发市场采购,并应当索取、留存有供货方盖章(或签字)的购物凭证。购物凭证应当包括供货方名称、产品名称、产品数量、送货或购买日期等内容。

2015-02-16

强生推出3个新研究平台,指导全球新药研发

强生推出3个新的研究平台,专注于疾病预防、疾病拦截、微生物组,以科技创新推动医疗创新,重新定义医疗保健,并实质改善患者生活质量及确保医疗系统的长期可持续性。

2015-02-13

关于切实规范流通环节乳制品经营者履行进货查验和查验记录义务的实施意见

各省、自治区、直辖市工商行政管理局,商务主管部门: 为进一步引导和监督乳制品经营者履行进货查验和查验记录义务,切实加强流通环节乳制品安全监督管理,保障乳制品市场消费安全,根据《食品安全法》、《乳品质量安全监督管理条例》以及《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》(国办发[2010]42号)的要求...

2015-02-16

指导准则告诉你

近日,刊登在国际杂志Sleep Health: Journal of the National Sleep Foundation上的一篇研究论文中,来自洛约拉大学 ( Loyola University )等处的研究人员给出了新的建议来告知人们到底应该睡多久?这种新型的睡眠

2015-02-13

国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、海关总署、工商总局、质检总局《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》已经国务院同意,现转发给你们,请认真贯彻执行。 婴幼儿配方乳粉的质量安全,既是重大民生问题,也是重大的经济社会问题。

2015-02-16

首个干细胞治疗药Holoclar获CHMP建议批准积极意见

近期,欧洲药品管理局人用药产品委员会向欧盟委员会(EC)推荐批准7个新药,而其中最引人注目的是首个干细胞治疗药物。

2014-12-23

Dacogen治疗AML新适应症申请获CHMP积极意见

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- Astex公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准Dacogen(decitabine,地西他滨),用于新诊原发性或继发性急性髓细胞性白血病(AML)成人患者(65周岁及以上)的治疗。根据世界卫生组织(WHO)的分类,这类患者不适用于标准的诱导化疗。

2012-07-23

武田药物Adcetris条件性批准获CHMP积极意见

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 武田(Takeda)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)就Adcetris(brentuximab vedotin) 用于2种适应症的有条件批准(conditional approval)发表了积极意见:(1)用于成人患者复发性/难治性CD30+霍奇金淋巴瘤(HL)或已接受过自体干细胞移植(ASCT)的HL或先前已接受过至少

2012-07-23