阿斯利康Forxiga(达格列净)欧盟即将获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!
Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。
5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利康、拜耳等
10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。拟纳入优
赛沃替尼惊喜连连 多癌种治疗潜力极具前景
MET通路异常激活可见于多个癌种,尤其在肺癌中,是极为重要的驱动靶点。MET原癌基因存在于人类7号染色体的长臂,编码蛋白产物为c-MET蛋白,具有酪氨酸激酶活性。肿瘤可以通过过度激活的HGF/MET通路,获得异常增殖能力及侵袭性。赛沃替尼(Savolitinib,AZD6094)是由和记黄埔医药发现,目前由和记黄埔医药与阿斯利康合作共同研发,一个
康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌
10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申
阿替利珠单抗一线治疗晚期NSCLC积极
近年来,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗法尽管有诸多进展,但整体而言患者预后仍然不容乐观,仍然需要新的治疗选择。近日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab)一线治疗晚期NSCLC的全球3期试验结果,与标准铂类化疗相比,PD-L1高表达的患者,无论组织学类型如何,生存期都延长了7.1个月。这
百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评
9月29日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液,正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息,这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA(dinutuximab beta),它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK
阿斯利康收购下一代口服PCSK9抑制剂
近日,阿斯利康与Dogma Therapeutics签署了一份授权协议,获得了其口服PCSK9抑制剂项目,并计划在明年将其推进至人体临床试验,以观察口服PCSK9抑制剂在人体中的作用。PCSK9抑制剂被视为他汀类之后降脂领域的最大进步,然而其重磅销售潜力迄今为止尚未在市场兑现。当前,有2款PCSK9抗体药物正在销售,分别为安进的Repatha和赛