华海药业坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号
今天，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）发布公告称，近日，收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准，意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号：207455剂型：片剂规格：16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg
艾尔建Vraylar（卡利拉嗪）治疗双相I型抑郁大获成功，将申请上市
2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建（Allergan）与合作伙伴匈牙利制药企业吉瑞医药（Gedeon Richter）近日公布了新型抗精神病药物Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）治疗双相I型情感障碍相关重度抑郁发作（双相I型抑郁）成人患者的关键性III期临床研究RGH-MD-53的积极顶线数据。去年12月，双方公布了Vraylar治疗双相1型抑郁
癌症新药拉罗托替尼获批上市，反应率前所未有，达到93%
【小儿癌症药物有效率93%】UT西南大学西蒙斯癌症中心的研究人员宣布，一种针对多种癌症融合基因的同类药物在93%的儿童患者中有效。大多数癌症药物都是针对特定的器官或部位的。拉罗托替尼是第一个获得FDA突破性治疗指定的癌症药物，无论是哪种癌症类型，肿瘤细胞中都有两种基因的特定融合，可以使用这一药物。这项研究发表在《柳叶刀肿瘤学》上。“在一些癌症中，TRK基因的一部分已经连接到另一个基因上，这就是所谓
美国FDA批准第3款急性辐射综合征（ARS）治疗药物Leukine（沙格司亭）
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Leukine（sargramostim，沙格司亭）用于急性辐射综合征造血异常（H-ARS）的治疗，以提高儿童和成人患者在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射治疗后的生存。据悉，该药是第3款获得FDA批准治疗ARS的药物。另2款治疗H-ARS的药物分别为Neupogen（filgr
Nature：TRP离子通道三兄弟介导急性热感应
2018年3月25日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自比利时弗兰德斯生物技术研究所（VIB）和鲁汶大学（KU Leuven）的研究人员发现了感觉神经元中的三种互补的离子通道：TRPM3、TRPV1和TRPA1，它们介导对有害的急性热的检测。具有三种冗余的分子热感应机制为防止烧伤提供一种强大的故障保护机制。相关研究结果近期发表在Nature期刊上，论文标题为“A TRP channel
Cell：揭示转录因子IRF8拉响细菌感染警报机制
2018年3月24日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国圣犹大儿童研究医院的研究人员鉴定出一种被称作IRF8的关键分子，它有助于免疫系统快速地识别和抵抗沙门氏菌、军团菌和假单胞菌等危险的革兰氏阴性菌感染。相关研究结果于2018年3月22日在线发表在Cell期刊上，论文标题为“IRF8 Regulates Transcription of Naips for NLRC4 Inflam
科学家开发可以发光并产热的高分子纳米颗粒，精准定位并杀伤微小肿瘤！
2018年3月16日讯 /生物谷BIOON /——癌症治疗最主要的一个问题找到微小肿瘤并在它们转移之前杀灭它们。图片来源：ACS AMI为了克服这个问题，来自威克·弗里斯特浸会医疗中心的研究人员已经开发出了一种可以找到微小肿瘤的荧光纳米颗粒，一旦到达肿瘤部位就可以发光，同时可以使用光激活纳米颗粒产生热量杀死癌细胞。而最近一项使用这种杂化受体-供体高分子纳米颗粒（H-DAPPs）在小鼠身上成功定位并
Cell Metab：华人科学家发现棕色脂肪组织调节代谢不依赖产热功能
2018年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --本文亮点：Lkb1调节线粒体氧化呼吸以及棕色脂肪组织适应性产热棕色脂肪组织Lkb1特异性敲除小鼠在高脂饮食情况下代谢性能得到改善缺少了Lkb1的棕色脂肪组织表现出线粒体DNA基因表达的降低以及电子传递链蛋白质组的失衡棕色脂肪组织Tfam特异性敲除小鼠在产热与代谢之间表现出类似的变化棕色脂肪组织产热对机体产热调节非常重要，能够促进整体的能量消耗。但
优时比抗癫痫药Vimpat（拉科酰胺）获威尔士批准用于儿科癫痫患者
2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ ----比利时制药巨头优时比（UCB）抗癫痫药Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）近日获得英国全威尔士医药战略小组（All Wales Medicines Strategy Group）批准，用于威尔士国家卫生服务（NHS）批准，治疗儿科癫痫患者。在欧盟，Vimpat儿科适应症扩展于2017年9月获得批准，将该药作为一种单药疗法和辅助疗法，
博济医药与贵州百灵合作开发利拉鲁肽
胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽，目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空，减少肠蠕动，故有助于控制摄食，减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中，GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感，并使每餐的饮食量平均减少15%。但由于GLP-1是多肽，不能口服给药是其一大缺憾。研究证明