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 强生BCMA/CD3双获FDA突破性疗法认定

6月1日,强生旗下公司杨森宣布,美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的突破性疗法认定(BDT)。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员,在MM

2021-06-03

美国肾移植受者中暴发的伊氏肺孢子肺炎的遗传和流行病学分析

2021年5月22日讯/伊氏肺孢子虫是一种条件性致病真菌,易在免疫缺陷宿主引起肺孢子虫肺炎(PCP),并与实体器官移植受者的高死亡率相关。然而,由于疾病可能在长时间后再次复发,肺孢子虫的感染更常见于易感宿主。在11个月的时间里,研究人员观察到肾移植受者(KTR)中PCP病例的增加,由此引发了此项调查。

2021-05-24

水库有壳群落对自然和人为干扰的响应研究取得进展

水库沉积物中保存了丰富的生物和理化环境信息,为重建和理解生态环境变化的历史提供了基础。水库是我国东南地区储存水资源的重要方式,20世纪50年代以来,仅广东一省就修建了多座水库,其中,新丰江水库为该省最大的水库。有壳虫是自由生原生动物,也是水库生态系统的重要生物类群;作为单细胞生物,其对环境变化敏感。有壳虫具有坚硬的外壳,能够在沉积物中长期保存,已有研究表明,

2021-05-15

精神病新药!美国FDA批准Lybalvi(奥氮平/samidorphan):治疗精神分裂症和双相I型障碍!

Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2021-06-03

新一代CD20单抗佳罗华®中国获批

2021年6月3日,罗氏制药中国宣布,旗下佳罗华®(英文名:Gazyva®,通用名:奥妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

2021-06-04

Cell:发现一组聚糖抗体可有效地中和HIV病毒

2021年5月26日讯/生物谷BIOON/---天然抗体可以靶向病原体表面上的宿主聚糖。在一项新的研究中,来自美国杜克大学人类疫苗研究所的研究人员报告,一组新发现的与HIV病毒外壳上的聚糖结合的抗体能够有效地中和这种病毒,并指出一种新的疫苗方法也可潜在地用于对抗SARS-CoV-2和真菌病原体。相关研究结果于2021年5月20日在线发表在Cell期刊上,论文

2021-05-26

ADC、突破性疗法:非天然氨基酸抗体偶联技术解析

  近日,CDE网站公示,拟将浙江医药和浙江新码联合开发的抗体偶联药物ARX788纳入突破性治疗药物。今年1月,FDA就曾授予ARX788治疗HER2+转移性乳腺癌快速通道资格;Sutro开发的代表性双靶点(EGFR/MUC1)特异性抗体偶联药物M1231也公示了临床信息。ARX788和M1231都是采用非天然氨基酸(non-natura

2021-05-26

胆碱药莨菪碱的生物合成研究取得进展

  莨菪碱(hyoscyamine)及其消旋体阿托品(atropine)和其衍生物东莨菪碱(scopolamine)均属于托品烷生物碱(Tropane Alkaloids, TAs),是一种临床基本药物。茄科药用植物颠茄(Atropa belladonna)是商业化生产TAs的主要来源,但TAs在植物体中含量低,导致其价格高昂。采用代谢工

2021-05-21

赛诺菲/再生元PD-1疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准:治疗2种晚期癌症!

Libtayo是第一个治疗基底细胞癌(BCC)的免疫疗法。

2021-05-26

百济神州PD-1疗法替雷利珠单抗(百泽安®)+化疗一线治疗3期临床获得成功!

截至目前,君实生物拓益®(特瑞普利单抗)是全球唯一被批准治疗鼻咽癌的免疫疗法。

2021-05-24