克罗恩病(CD)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症审查期遭美国FDA延长3个月!
在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!
2022-03-03
C型尼曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!
目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。
2022-02-25
心衰(HFrEF)新药!新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在美国进入审查,箕星药业引进中国!
在大规模3期GALACTIC-HF试验中,omecamtiv mecarbil显著降低了小血管(CV)死亡或心力衰竭事件的复发风险。
2022-02-25
尿路上皮癌(UC)新药!“免疫+靶向”Keytruda+Lenvima组合一线疗效并不优于Keytruda单药治疗!
Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂。
2022-02-22
罕见肉瘤(PEComa)首个新药!Fyarro(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒)在美国上市,亿腾景昂引进中国!
Fyarro是第一个也是唯一一个获批治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的疗法!
2022-02-24
斑块型银屑病外用新药!Almirall在欧洲推出Wynzora(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)乳膏剂!
临床数据显示,与钙泊三醇/二丙酸倍他米松凝胶剂相比,Wynzora显示出更好的疗效和更高的患者生活质量。
2022-02-23
寒风下创新药企的突围之路:高筑墙,广积粮,缓称王
和许多其他行业一样,通过技术创新和基础科学的进步,中国生物医药行业的质量和技术含量在竞争中不断淬炼,在全球价值链上不断攀升,进一步渗透进发达国家主导的生物医药国际分工体系,是时间问题,而不是能否问题。
2022-02-10
肾细胞癌(RCC)新药!现实世界数据(RWD)证实:诺华Votrient(培唑帕尼)对转移性RCC患者安全有效!
Votrient是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。
2022-02-21
前列腺癌新药!Lynparza联合Zytiga一线治疗mCRPC:将疾病进展或死亡风险降低34%!
无论同源重组修复(HRR)基因突变如何,与Zytiga相比,Lynparza+Zytiga均表现出显著疗效。
2022-02-16