百济神州启动PD-1抗体Tislelizumab治疗肝细胞癌的全球3期试验
1月2日，百济神州公司宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者的一项全球3期临床试验于2017年12月入组了首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性2期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球3期临床试验，目前tislelizumab正在四种不同适应症中进行关键性试验评估。此项3期、开放标签、多中心的随机试验旨与索
基石药业在澳大利亚提交PD-1单抗CS1003临床试验申请
基石药业（苏州）有限公司28日宣布，澳大利亚Scientia临床研究中心（Scientia Clinical Research）所属中心伦理委员会已正式接受了公司递交的程序性死亡受体1（PD-1）抗体CS1003的新药临床试验申请，这也是基石药业自主研发的第三个、在澳洲提交的第二个即将进入临床试验阶段的抗肿瘤创新药物。CS1003是通过杂交瘤技术平台开发的一种针对PD-1的全长、全人源化免疫球蛋白
首个国产PD-1单抗“信迪单抗”申请上市
今天（12月13日）下午，信达生物制药（苏州）有限公司（简称“信达生物”）的抗PD-1单克隆抗体注射液“信迪单抗”上市申请（CXSS1700038）获得国家食品药品监督管理总局药品中心（CDE）受理，成为首个申请上市的国产PD-1单抗。其也是继百时美施贵宝Opdivo之后第2个申请中国上市的PD-1/PD-L1药物。信迪单抗注射液代号IBI308，申请适应症为霍奇金淋巴瘤。除此适应症之
肠道微生物调节黑色素瘤病人抗PD-1免疫治疗效果
文献名称：Gut microbiome modulates response to anti–PD-1 immunotherapy in melanoma patients译名：肠道微生物调节抗PD-1免疫治疗黑色素瘤通讯作者：Wargo JA单位：美国德州大学MD安德森癌症中心，休斯顿期刊：Science时间：2017.11导读尽管CTLA-4阻断剂和PD-1阻断剂在黑色素瘤以及其他癌症的临床治
复星医药PD-L1单抗临床试验申请获CFDA受理
20日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发布公告，复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（复宏汉霖）及上海复宏汉霖生物制药有限公司（汉霖制药）收到《药品注册申请受理通知书》（受理号：CXSL1700206 沪），其研制的重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床试验注册审评受理。药品名称：重组抗 PD-L1 全人
再生元/赛诺菲PD-1抑制剂2期临床结果积极
再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲(Sanofi)今天宣布了一项2期临床试验的积极顶线结果，研究使用cemiplimab对82例晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者进行了关键性临床试验。CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后，但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CS
解读近期PD-1重磅级研究进展一览
PD-1(programmed cell death protein 1)，即程序性死亡受体1，其是一种重要的免疫抑制分子。以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意义，近年来科学家们在PD-1研究领域取得了多项研究成果，本文中，小编就对相关研究进行整理，分享给各位！【1】Science：科学家首次证实肠道微生物影响PD-1/L1抗体治疗效果！肠道微生
《科学》双重磅：科学家首次证实肠道微生物影响PD-1/L1抗体治疗效果！肠道微生物和免疫治疗现神之汇合 | 临床大发现
“这位先生，请留步，我希望能跟你讲一下我们的天父和救主，克苏鲁……”抱歉，章鱼同志您走错片场了。克苏鲁神话不过是小说家的杜撰，但奇点糕越来越觉得，我们的身体里就有着这样一群主宰者的存在。没错，就是肠道微生物这些磨人的小妖精，说它们是科研界的最高频词汇毫不为过：为什么微生物研究最近在医疗科技界火的一塌糊涂？奇点糕们给大家带来的关于肠道微生物与疾病的研究也是数不胜数，肥胖、糖尿病、帕金森病、炎症性肠病
PD1单抗喜迎首个肾癌3年数据
近日，百时美施贵宝（BMS）在美国佛罗里达州迈阿密举行的第16届国际肾癌研讨会（International Kidney Cancer Symposium）上公布了其CheckMate-025的3期临床研究结果：相比现有疗法，Opdivo（nivolumab）为之前接受过治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者带来出色的3年生存率。这是PD-1单抗首次在之前接受过治疗的RCC患者中展现出3年持
INCY与MGNX就PD-1单抗MGA012达成9亿美元合作协议！
2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --INCY（Incyte Corporation）和MGNX（MacroGenics,Inc ）两家公司宣布，将正式开展PD-1蛋白单克隆抗体MGA012的全球合作。根据合作协议，INCY将获得MGA012所有适应症的全球独家开发和商业化的权利，而MGNX将继续保留开发渠道以及MGA012的所有权。近期，INCY将向MGNX支付一笔1.5亿美元的前