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有望治疗头颈部鳞状细胞癌,默沙东的PD-1抗体获得欧洲药品委员会正面评价

  默沙东今天宣布欧洲药品管理局的人类药用产品委员会(CHMP)建议批准KEYTRUDA(默沙东的抗PD-1疗法)的两种方案用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗。 对于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者,建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗联合使用。 该建议基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据,

2019-10-19

肺癌一线免疫治疗!百时美Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效强劲,缓解时间是化疗4倍!

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的第一部分(Part 1)结果。该研究是一项多部分开放标签I

2019-09-30

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获中国批准第三个适应症,治疗PD-L1阳性肺癌!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%

2019-10-08

肺癌一线免疫治疗!罗氏Tecentriq单药治疗PD-L1高表达患者III期临床显著延长总生存期(OS)

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower110的阳性数据。结果显示,与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗在PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者

2019-09-30

PNAS:利用PET成像观察PD-1肿瘤免疫疗法是否有效

2019年9月15日讯/生物谷BIOON/---PD-1是一种存在于我们T细胞表面上的蛋白,通常可以让这些免疫细胞无法正常运转。越来越多的抗癌药物被设计用来抑制PD-1,从而使得患者的T细胞能够攻击和杀死癌细胞。诸如派姆单抗(pembrolizumab,商品名为Keytruda)之类的PD-1阻断剂对治疗包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌和头颈癌在内的几种癌症有帮助。但是这些药物并不是对所有

2019-09-15

治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格

  今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司(Astellas Pharma)共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计明年3月15日前获得FDA

2019-09-17

肺癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗将PD-L1阴性患者死亡风险大幅降低44%!

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗的最新亚组分析汇总数据。结果显示,在肿瘤不表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]<1%)的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Keytruda联合化疗改善了总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、总缓

2019-09-18

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者获日本批准!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一个新的适应症:联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)作为一种初始疗法,用于治疗肿瘤表达PD-L1(≥1%)并且既往未

2019-09-23

罗氏免疫疗法Tecentriq单药一线治疗PD-L1高表达患者III期临床提前获得成功!

2019年09月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower110的积极数据。IMpower110是一项随机、开放标签III期研究,在程序性死亡配体1(PD-L1)生物标志物选择的、既往未接受化疗的(化疗初治)、无ALK或EGFR突变(野生型,WT)的晚期非鳞状或鳞状非小细

2019-09-13

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者获欧盟批准!

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)作为一种初始疗法,用于治疗肿瘤表达PD-L1(≥1%)并且既往未接受化疗(化疗初治)控制转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺

2019-08-29