靶向PD-1和LAG-3！岸迈生物双免疫检查点抑制剂在美获批临床
今日，岸迈生物宣布，其EMB-02的新药临床申请（IND）得到了美国食品药品监督管理局（FDA）“临床研究可以启动”的确认信函。根据新闻稿，EMB-02同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3，它是岸迈生物第二个自主开发的针对实体瘤治疗的新型双特异性抗体候选药物。到2021年，岸迈生物将会有三个双抗项目处在全球临床开发阶段。EMB-02是基于岸
Science子刊：肿瘤靶向CD28双特异性抗体可增强PD-1免疫疗法的抗肿瘤效果
2020年8月24日讯/生物谷BIOON/---虽然免疫疗法在创新性的癌症治疗方法中取得了越来越突出的地位，但它仍然并不完美---许多肿瘤根本没有反应。一类不断发展的工程蛋白拯救了我们，它们的名字很特别，叫双特异性抗体。顾名思义，这些蛋白具有双重识别能力：它们经过改造后靶向T细胞表面受体，而且还能够结合到癌细胞本身的表面抗原上。其目的就是将这两种类型的细胞结
康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格
8月13日，康方生物宣布，其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4（AK104）已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，旨在实现与
国产抗PD-1疗法！嘉和生物geptanolimab上市申请获国家药监局受理，治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
嘉和生物是国内第一个将PD-1单抗用于治疗PTCL的生物医药公司。
第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场
2015年，中国医药行业出台了一系列重磅政策，而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月，美国百时美施贵宝（BMS）旗下欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国第一款上市的PD-1单抗药物，距美国获批上市仅4年。随后的两年里，中国迅速批准
皮肤鳞状细胞癌(cSCC)免疫治疗！默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准！
在中国，Keytruda已被批准用于3种癌症的5个适应症，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管鳞状细胞癌。
膀胱癌免疫治疗！默克/辉瑞抗PD-L1疗法Bavencio一线维持治疗适应症在美日欧进入审查！
Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显示出总生存期（OS）疗效优于标准护理的免疫疗法。
三管齐下治疗三阴性乳腺癌(TNBC)！BMS与UbiVac合作癌症疫苗DPV-001/抗OX40/抗PD-1三联疗法！
DPV-001以将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，从而使肿瘤对检查点抑制剂更为敏感！
Cancer Discov：新的药物组合有助于克服对抗PD-1免疫治疗的耐药性
2020年6月1日讯 /生物谷BIOON /——从加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心的研究人员发表的一项新研究解释了基因扰乱如何导致肿瘤对免疫治疗--PD-1抑制剂耐药以及一种新的药物组合如何帮助克服抗PD-1治疗的耐药性。研究小组发现用toll样受体9激动剂（一段可以模拟细菌感染的核酸序列）以及另一种免疫治疗药物NKTR-214（刺激天然杀伤细胞