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英国率先批准使用默克口服抗新冠药物

  英国药品与保健品管理局4日宣布,已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于特定新冠患者。这是全球面世的首款抗新冠口服药物。英国药品与保健品管理局4日发布公报说,莫那比拉韦已获批用于轻度至中度症状的新冠患者,这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素,包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。莫那比拉韦由默克公司和美国里奇巴克生

2021-11-06

台湾药华医药Besremi获美国FDA批准:首个治疗PV的干扰素!

Besremi是一种创新的单PEG化长效干扰素,可深度、持久控制血细胞数量。

2021-11-14

欧盟CHMP支持批准三联疗法Kaftrio与ivacaftor方案扩大适用人群:治疗6-11岁儿童!

Vertex公司的目标是:让全部的CF患者有药可用。

2021-11-14

美国FDA批准诺华STAMP抑制剂Scemblix(asciminib):疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!

asciminib是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

2021-10-30

美国FDA批准艾伯维Vuity(毛果芸香碱1.25%):15分钟起效,持续6小时!

Vuity是第一个专门治疗老花眼的滴眼液。

2021-10-30

欧盟批准GSK/强生Vocabria/Rekambys:无需口服导入,可直接启动注射治疗!

在欧盟,这款长效疗法(CAB/RPV)可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。

2021-10-29

吉瑞Ryeqo(relugolix/雌二醇/醋酸炔诺酮)获英国批准:有效改善月经过多和疼痛!

relugolix是一种口服GnRH受体拮抗剂,2020年3月吉瑞与Myovant签订独家许可协议开发relugolix复方片,治疗子宫肌瘤和子宫内膜癌。

2021-10-27

美国FDA批准Xipere(曲安奈德眼用混悬液):首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的药物!

Xipere是美国FDA批准的第一个通过脉络膜上腔(SCS)注射给药的产品,也是第一个被批准用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法。

2021-10-26

美国FDA批准罗氏Susvimo:15年来首个新药,每年给药2次,疗效媲美每月注射!

Susvimo通过PDS植入物给药,PDS仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),将大幅降低患者治疗负担。

2021-10-24

欧盟CHMP推荐批准辉瑞2款JAK抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼)和Xeljanz(托法替尼)!

欧盟CHMP建议批准:Cibinqo治疗特应性皮炎,Xeljanz治疗强直性脊柱炎。

2021-10-22