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美国FDA批准Amvuttra:治疗hATTR淀粉样变性伴多发性神经病(hATTR-PN)!

Amvuttra每3个月皮下注射一次,可靶向并沉默特定的mRNA,减少TTR淀粉样蛋白的产生,显著改善神经损害&生活质量!

2022-06-14

美国FDA批准安进Riabni:治疗类风湿性关节炎(RA)!

Riabni是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,利妥昔单抗)的生物类似药。

2022-06-15

罗氏Tecentriq(泰圣奇)获欧盟批准:第一个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法!

在3期IMpower010试验中,与最佳支持治疗(BSC)相比,Tecentriq辅助治疗将PD-L1高表达已切除II-III期NSCLC患者的疾病复发或死亡风险显著降低57%。

2022-06-13

葛兰素史克Priorix获美国FDA批准:用于≥12个月人群接种,预防麻疹、腮腺炎、风疹!

Priorix用于12个月及以上人群,进行主动免疫,以预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR,麻风腮)。

2022-06-08

欧盟批准罗氏Lunsumio:治疗滤泡性淋巴瘤(FL),完全缓解率达60%!

Lunsumio是第一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,将为复发或难治性FL患者提供一种无化疗、现成的、固定疗程的治疗选择。

2022-06-09

欧盟批准Keytruda新辅助/辅助治疗方案!

在关键3期临床试验中,Keytruda新辅助/辅助治疗方案显著延长了无事件生存期(EFS)。

2022-05-30

欧盟批准Carvykti(西达基奥仑赛):治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Carvykti是首个国内自主研发在海外获批上市的细胞疗法。

2022-05-31

赛诺菲酶替代疗法Xenpozyme获欧盟CHMP推荐批准!

Xenpozyme于今年3月获日本批准,是第一个治疗ASMD的药物。

2022-05-27

美国FDA批准Tibsovo(艾伏尼布)一线治疗IDH1突变AML患者,已在国内上市!

基石药业拥有Tibsovo大中华区权利,该药于2022年2月获批上市,治疗复发或难治性IDH1突变AML患者。

2022-05-31

美国FDA批准2种Opdivo方案(Opdivo+化疗、Opdivo+Yervoy)!

与化疗相比,2种Opdivo方案显著延长了总生存期(OS)。

2022-05-30