巴基斯坦首款 | 迈威生物地舒单抗注射液海外首次获得上市许可
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，与巴基斯坦制药公司 THE SEARLE COMPANY LIMITED. （巴基斯坦证券交易所代码：SEARL，以下简称 Sea
2025-09-05
Anal Chem：免疫磁珠结合mRNA定量技术灵敏度远超传统方法，为疾病诊断添利器
本研究发现细胞外囊泡内的信使核糖核酸可作为理想标志物，建立的免疫磁珠细胞外囊泡信使核糖核酸定量聚合酶链反应方法，富集和检测灵敏度显著高于现有方法，为相关研究和疾病诊断提供有力工具。
2025-07-22
中国首个：金赛药业伏欣奇拜单抗获批，半年降低痛风复发风险87%
近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发文宣布，金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣（伏欣奇拜单抗）已正式获批上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗
2025-07-03
Lancet：3期临床试验表明米利珠单抗可安全有效地治疗克罗恩病
这项临床试验的结果表明，米利珠单抗能够在52周内维持临床缓解并减轻炎症，这对改善克罗恩病患者的生活质量具有重要意义。
2024-12-13
斯蒂瓦那托集团即用型预灌封注射器能够保证获得欧盟医疗器械法规（MDR）要求的公告机构意见，兼顾产品安全性与性能
在生物技术、给药系统及新兴技术的推动下，由药物与医疗器械组成的组合产品正在快速提升市场份额。这类产品不仅提升了患者用药便利性，也对安全性和疗效提出了更高要求。与此同时，随着应用场景的不断拓展，监管框架
2025-10-21
德曲妥珠单抗第4项适应症在华获批 中国肺癌治疗迈进ADC时代
2024-12-05
金赛药业伏欣奇拜单抗获批，半年有效降低痛风复发风险近90%
2025-07-07
新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理，百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,
2025-05-13
中国医科大学/河南医药大学/山东大学团队发现，催产素受体能驱动肝癌发生，保胎药阿托西班可阻断
通过对现有FDA批准的药物所靶向的GPCR进行筛选后，发现了一个能激活Hippo/YAP信号通路的关键因子，催产素受体（OXTR）。随后的研究进一步证实，OXTR的表达与肝癌患者预后不良显著相关。
2025-08-30