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安进新一代肾脏病药物Parsabiv上市申请遭FDA否决

Parsabiv是一种新型拟钙剂,疗效击败安进自身年销10亿美元的重磅产品Sensipar。

2016-08-26

诺华抗癌药Arzerra获FDA批准治疗复发性慢性淋巴细胞白血(CLL)

Arzerra是诺华与葛兰素史克价值220亿美元资产置换交易的一部分,这是一种创新的CD20靶向疗法。

2016-09-02

辉瑞抗癌药Bosulif获NICE支持批准用于慢性髓性白血

辉瑞肿瘤产业管线在英国监管方面收获重大利好消息,其抗癌药Bosulif被英国卫生成本监管与控制机构NICE批准,用于慢性髓性白血病(CML)的治疗。

2016-07-12

中科院研制出一种新型慢性髓细胞白血(CML)抑制剂CHMFL-074,抑制率达65%

随着环境污染等因素的干扰,白血病的发病人数越来越多,甚至还正向免疫系统脆弱的儿童蔓延。不过,中国研究者在针对白血病抑制的研究方面已经取得了巨大进展。中科院强磁场科学中心的科研人员近来研制出一种新型白血

2016-07-15

FDA授予艾伯维抗癌药物ibrutinib慢性移植物抗宿主突破性疗法资格和孤儿药地位

近日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国FDA授予其抗癌药物ibrutinib突破性疗法认定,用于治疗在经一线或多线系统疗法治疗无效的慢性移植物抗宿主病(chronic GVHD, cGVHD)患者。同时,FDA还授予了ibrutinib治疗cGVHD的

2016-07-06

FDA授予强生/艾伯维抗癌药Imbruvica治疗慢性移植物抗宿主(cGVHD)的突破性药物资格

这是Imbruvica获得的第4个突破性药物资格。美国方面,该药已获批6个适应症,年销售峰值超过50亿美元。

2016-06-30

吉利德艾滋三合一新药Odefsey(R/F/TAF)获欧盟批准,显著改善肾脏和骨骼安全

Odefsey是欧洲第三款以TAF为基础的HIV药物,具有显著改善的肾脏和骨骼安全性。

2016-06-27

欧盟批准用于治疗慢性淋巴细胞白血

近今年3月,FDA 同意扩大依鲁替尼适应症,批准其用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年初治患者。紧随其后,近日欧盟发布喜讯,同步批准依鲁替尼用于CLL成年初治患者。

2016-06-07

欧盟批准艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血(CLL)

Imbruvica是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,销售峰值高达50亿美元。

2016-06-03

罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera SC)获欧盟批准治疗慢性淋巴细胞白血(CLL)

给药仅需5分钟,创伤更小,可显著降低治疗负担。

2016-06-01