恒瑞医药贝伐珠单抗注射液开展临床
3月15日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验。药品基本情况如下：药品名称：贝伐珠单抗注射液剂型：注射剂规格：4ml：100mg注册分类：治疗用生物制品申报阶段：临床申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司受理号：CXSL1400076 苏批件号：2016L06894审批结论：根据《中华人民共和国药品
恒瑞医药两款注射液获得药品注册批件
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动今天下午，恒瑞医药发布公告称，公司于近日收到了CFDA核准签发的苯磺顺阿曲库铵注射液、帕立骨化醇注射液《药品注册批件》。1、苯磺顺阿曲库铵注射液剂型：注射剂规格：5ml：10mg（按 C53H72N2O12计）申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第 6 类申报阶段：生产申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司受理号：CYHS1400315 苏批件号：20
恒瑞吸入用地氟烷 FDA 获批上市 中国获批还会晚吗？
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动2018 年 2 月 26 日，恒瑞的吸入用地氟烷（ANDA 208234）在 FDA 批准上市。2017 年 7 月，恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟（英国、德国及荷兰）三国批准上市。国内进展要稍慢一步，但距离国内上市估计快了！地氟烷在 CDE 的 1089 天2015 年 3 月 7 日吸入用地氟烷（受理号： CYHS1401639）获得 CD
恒瑞乳腺癌新药SHR9549获批临床
恒瑞1月16日宣布，收到CFDA签发的SHR9549 临床批件，获准开展临床试验。SHR9549是一种口服小分子选择性雌激素受体下调剂， 拟适用于 ER+与 HER2 -乳腺癌。第一代选择性雌激素受体下调剂氟维司群由阿斯利康公司开发，于 2002 年 获得美国FDA的批准，用于治疗雌激素辅助治疗后复发的 ER 阳 性的乳腺癌以及与 CDK4/6 抑制剂 palbociclib 联合，治疗经雌激素治
恒瑞长效胰岛素INS068获FDA临床许可
恒瑞医药1月16日公告称，INS068 注射液获的美国临床申请获得FDA批准。INS068 是一种基础（长效）胰岛素，临床拟用于 1 型和 2 型糖尿病的治疗。目前临床上使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。甘精胰岛素由赛诺菲公司开发，商品名为 Lantus，于 2000年获美国 FDA 批准上 市，规格为 100 Units/mL 和 300 Units/3mL。德谷胰岛素和
恒瑞医药将JAK1 抑制剂项目有偿许可给美国 Arcutis 公司
今天，江苏恒瑞医药发布公告称，与美国 Arcutis 公司在美国达成协议， 恒瑞将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的 JAK1 抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给 Arcutis 。SHR0302 为恒瑞自主研发且具有知识产权的 JAK1 小分子抑制剂，具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点， 这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。恒瑞已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验，目
智护生命 润心“高敏宝宝”——海尔-86℃超低温冰箱岛城爱心捐助行
近日，“高敏宝宝”心心的健康牵动了岛城人民的心。11月8日，海尔生物医疗向心心一家捐助了一台-86℃超低温冰箱，专门用于存储志愿者宝宝的健康粪菌。此举将为心心接下来的肠道细菌移植和治疗提供专业存储保障和支持，是令心心重获生命健康的关键一步。一大早，海尔生物医疗的爱心同事们就载着超低温冰箱，来到位于青岛市城阳区的“高敏宝宝”心心的家中，与家属王女士亲切交谈，服务工程师现场安装调试，耐心讲解使用事项。
恒瑞JAK抑制剂SHR0302进入II期临床
恒瑞医药8月14日公告称，将于近日开展SHR0302片的Ⅱ期临床试验，用于治疗类风湿关节炎。SHR0302为恒瑞自主研发且具有知识产权的小分子JAK激酶选择性抑制剂，恒瑞于2013年5月8日向江苏省食品药品监督管理局提交临床试验申请并获受理。2012年11月辉瑞开发的托法替尼（tofacitinib，CP-690550）在美国获批上市，进口托法替尼2017年3月在中国获批上市，是目前唯一一个上市用
恒瑞BTK抑制剂SHR1459获CFDA批临床
恒瑞医药8月4日发布公告，称近日收到CFDA核准签发的关于SHR1459原料及片剂的《审批意见通知件》和《药物临床实验批件》（批件号：2017L04412、2017L04413、2017L04414），并将于近期开展I期临床试验。迄今为止，国内共有6家公司的BTK产品向CDE注册申报，且均已获批临床。国内外在研的BTK抑制剂信息如下：国内申报注册的BTK抑制剂国外开发的BTK抑制剂来源：医药魔方发
2017年医药工业形势：强者恒强
一、2017年医药工业形势：政策影响，分化明显2017年1-4月，医药工业销售收入9549亿元，增速10.7%，利润总额1025亿元，增速15.5%。2016年医药工业销售收入28062.9亿元，同比增长9.7%，利润3002.9亿元，增长13.9%。医药工业增速止跌回升。在医药工业增速止跌回升的过程中，医药行业的改革全链条全流程加速推进。2017版医保目录总量扩容，44个