复星医药FN-1501获美国FDA授予孤儿药资格认定，治疗急性髓性白血病(AML)
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在研药物FN-1501获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格（Orphan Drug Designation）。截至2019年10月，复星医药在该药物上的累计研发投入为人民币约7297万元（未经审计；包括许
盐野义Xofluza在中国台湾上市，用于≥12岁人群治疗A型和B型流感急性感染
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义（Shionogi）近日宣布，在中国台湾推出流感药物Xofluza（baloxavir marboxil），该药于今年8月底获得批准，用于12岁及以上儿童和成人患者治疗A型和B型流感病毒急性感染。Xofluza是近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床研究中，Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间，并在服用一天内
Science子刊：泰地唑胺、氮杂胞苷和维奈托克联合使用有望治疗急性骨髓性白血病
2019年11月23日讯/生物谷BIOON/---急性骨髓性白血病（acute myeloid leukemia, AML）是一种相对常见且具有侵袭性的癌症，迄今为止尚无良好的治疗选择。AML是一种成年人最常见的白血病类型，这类疾病起源于造血干细胞。加拿大每年大约有2000人会被诊断为AML，即使患者进行化疗和骨髓移植后，具有特定遗传特质的患者的预期寿命也不足三年。作为一种促进细胞凋亡的药物，维奈
Alnylam高度创新药物Givlaari获美国FDA批准，治疗急性肝卟啉症(AHP)!
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业，该公司药物Onpattro（patisiran）于2018年8月获美国和欧盟批准，用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准，使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日，该公司宣布，美国食品和药
糖尿病肾病新药！第一三共esaxerenone关键III期临床成功
11月8日，第一三共宣布评估esaxerenone治疗2型糖尿病患者早期糖尿病性肾病的关键性III期临床研究达到了主要终点。这是一项随机、双盲、两臂、平行组比较研究，在正接受一种血管紧张素II受体阻断剂（ARB）或血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂治疗、伴有微量白蛋白尿的2型糖尿病患者中开展，评估了esaxerenone的疗效和安全性。该研究在日本135个临床试验点开展，共入组455例患者。研究主要
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗下月将获美FDA批准!
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE II（UBR-MD-02）的阳性结果已发表于11月19日出版的《美国医学会杂志》（JAMA）。这些数据进一步证实，在偏头痛急性治疗方面，与安慰剂组相比，2种剂量（50mg和25mg）ubrogepant治疗的患者在给药后2小时达到无疼
CJASN：健康的饮食有助于预防肾病
2019年10月26日讯 /生物谷BIOON /--根据一项发表的研究分析，保持健康的饮食有助于预防肾病。这些发现发表在即将出版的CJASN杂志上。改变饮食可以帮助减缓慢性肾病(chronic kidney disease，CKD)的发展，但目前还不清楚健康的饮食是否可以预防疾病的发展。为了进行调查，Jaimon Kelly博士、Katrina Bach(澳大利亚邦德大学)和他们的同事分析了201
安斯泰来XOSPATA获批治疗复发或难治性急性髓系白血病患者
10月30日，Invivoscribe， Inc.宣布，欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者，该疗法采用Invivoscribe的LeukoStrat？CDxFLT3Mutation Assay来检测FLT3突变(FLT3mut+)。LeukoStrat检测作为一项
Cell Death Dis：“鸡尾酒”疗法可用于治疗急性淋巴白血病
2019年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项由赖斯大学的研究人员做出的研究结果，多种靶向线粒体的药物联合使用可能成为对抗急性髓性白血病的最佳武器。 文章作者，来自莱斯大学的生物学家Natasha Kirienko和博士后研究员Svetlana Panina发现，针对线粒体的抗癌药物与糖酵解抑制剂联合使用时，能够对白血病癌细胞产生不错的杀伤效果，同时却能很大程度上保持健
急性肾损伤新药！安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格！
2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ASP1128快速通道资格，用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜（CABG/V）手术后发生中重度急性肾损伤（AKI）风险增加的患者。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格，意味着药企