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红细胞生成性卟啉用药Scenesse三阶段研究成果出炉

近日,Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究成果,该药用于治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP),有效成分为afamelanotide。 据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者,EPP是一种罕见的俱光病。 三阶段研究又叫做CUV029,共招募了74名EPP患者,设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组,共进行了9个月的临床研究。

2012-02-03

FDA批准血液稀释药Brilinta用于治疗急性冠脉综合

7月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准血液稀释药物BRILINTA(替卡格雷)用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作。 ACS包括引起一系列症状的多种疾病,如不稳定型心绞痛或心脏病发作,其可由于心脏血流量减少引发。Brilinta通过防止新的血液凝块的形成,从而保持血液在体内流动,帮助减少另外的心血管事件风险。 已经对Brilinta与阿司匹林联合用药进行了研究。

2011-07-29

NEJM:普拉格雷治疗急性冠脉综合效果并不优于氯吡格雷

一项随机临床研究显示,对于未行血管再通术的不稳定型心绞痛或非ST段抬高型心梗的患者,增强对血小板的抑制或许不会改善预后。 根据北卡罗莱纳州达勒姆市杜克大学的Matthew Roe教授公布的研究结果,小剂量阿司匹林基础上合用普拉格雷(Effient)与合用氯吡格雷相比,并未显着降低心肌梗死、脑梗或心血管死亡的发生率。

2012-12-19

成年红细胞生成性原卟啉(EPP)新药Scenesse上市申请提交EMA

Clinuvel医药公司向欧洲药品局(EMA)提交关于Scenesse的上市申请(MAA)。Scenesse申请用于治疗成年红细胞生成性原卟啉症(EPP),这是一种皮肤惧光症。 Scenesse是一种可溶移植剂,从皮肤下起作用激活皮肤黑色素。黑色素能够提供光保护属性,使皮肤免受光照和紫外线辐射。 根据EMA审批程序,Scenesse将在包括挪威、冰岛列支敦士登在内的27个欧盟国家销售。

2012-02-10