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Mol Ther:研究表明基因疗法可以成功治疗青光

由布里斯托尔大学领导的一项新研究表明,一种常见的眼病--青光眼,可以通过单次注射的基因疗法成功治愈,这将改善许多患者的治疗方案、疗效和生活质量。

2020-04-22

无锡国际生命科学创新园--全面启用 打造快速服务通道  推动企业加速发展中国市场

2020年4月27日,中国无锡—— 今日,由无锡市政府、无锡高新区与阿斯利康合作共建的无锡国际生命科学创新园(I?Campus)正式全面启用,并举办企业入驻仪式。创新园本次共迎来包括5家新签约企业在内的海内外10家创新企业正式入园办公,这也成为疫情后期加快复工复产,生命科学产业继续高质量发展的又一重要标志。值此之际,在江苏省药监局和无锡市政府的大力推动下,“

2020-04-28

索凡替尼获美国FDA授予2项快速通道资格

 4月17日,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,下称和黄医药)宣布旗下口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(surufatinib)获美国FDA授予2项快速通道资格(Fast Track Designations),用于治疗不适合手术的晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤(NET)和非胰腺NET患者。这是继去年11月索凡替尼获FDA授予孤儿药资格用于胰腺

2020-04-20

快速无实验室COVID-19测试在一个多小时内就能得到结果

2020年4月22日讯 /生物谷BIOON /——一种新的DnaNudge实验室墨盒测试正在开始评估COVID-19患者--它不需要实验室,而且显着减少了等待结果的时间。伦敦帝国理工学院(Imperial College London)的工程学教授Chris Toumazou正在与临床研究人员合作,测试一种快速、无实验室的PCR测试,它可以检测COVID-19,

2020-04-22

Alnylam又一款RNAi疗法获FDA快速通道资格

Alnylam日前宣布,美国FDA已授予vutrisiran快速通道资格(FTD),这是一种研究性RNAi疗法,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)淀粉样变性引起的多发性神经病。FTD旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。研究性药物获得FTD,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动,在提交上市申请

2020-04-16

基于CRISPR–Cas13的新技术有望简单快速检测肾脏移植患者的感染风险和排斥反应!

2020年4月25日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Nature Biomedical Engineering上题为“A CRISPR-based assay for the detection of opportunistic infections post-transplantation and for the monitorin

2020-04-24

ACS Nano:新型COVID-19测试方法可快速准确地检测SARS-CoV-2病毒

2020年4月19日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。数以百万计的人已经测试过这种新型冠状病毒,大多数情况下使用的是依赖于聚合酶链反应(PCR)的试剂盒。这种敏感的方法可从患者拭子中扩增SARS-CoV-2 RNA,以便可以检测到极少量的病

2020-04-19

美国FDA授予和黄医药索凡替尼2个快速通道资格,治疗胰腺&非胰腺神经内分泌瘤!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)2个快速通道资格(Fast Track Designation,FTD),用于治疗:晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤(NE

2020-04-19

ACS AMI新突破:新设备能快速检测血液中的有害细菌

2020年4月12日讯 /生物谷BIOON /——工程师们已经发明了一种可以快速检测血液中有害细菌的微型设备,这使得卫生保健专业人员能够查明潜在致命感染的原因,并用药物与之对抗。这项由罗格斯大学的研究人员领导的合作研究发表在ACS Applied Materials & Interfaces.杂志上。罗格斯大学-新不伦瑞克工程学院土木与环境工程系助理教授

2020-04-12

PD-1新药Balstilimab单药治疗宫颈癌获FDA授予快速通道资格

日前,致力于免疫肿瘤学药物研发的生物医药公司Agenus宣布,FDA授予其PD-1抑制剂balstilimab快速通道资格,用于治疗晚期宫颈癌患者。据悉,此次被授予该资格是基于全面的临床数据支持,这些数据证明了Balstilimab具有解决重大医疗需求的潜力。预计,Agenus将于今年将提交两个生物制品许可申请 (BLA),以加速balstilimab与CT

2020-04-11